ETASON

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

BETAMETASONE

MAH:

GENETIC S.P.A.

ATC_code:

A07EA04

INN:

betamethasone

units_in_package:

"0,5 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 10 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 10 COMPRESSE

class:

N

therapeutic_area:

BETAMETASONE

leaflet_short:

042821013 - 0,5 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 042821025 - 1 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 042821052 - 1 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042821037 - 0,5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ETASON 0,5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
ETASON 1 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Betametasone
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ETASON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ETASON
3.
Come prendere ETASON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ETASON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ETASON E A COSA SERVE
ETASON contiene il principio attivo betametasone che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
corticosteroidi. Questi medicinali agiscono riducendo le infiammazioni
(antinfiammatori) e le allergie.
ETASON è indicato per il trattamento di:
-
problemi della respirazione (asma bronchiale);
-
gravi reazioni allergiche (allergopatie gravi);
-
malattie che causano infiammazioni delle articolazioni (artrite
reumatoide, spondilite anchilosante);
-
malattie del tessuto connettivo (collagenopatie);
-
malattie della pelle dovute a infiammazioni (dermatosi infiammatorie);
-
alcuni tipi di tumore (in particolare del tessuto linfatico come
emolinfopatie maligne acute e croniche, morbo
di Hodgkin);
-
problemi ai reni (sindrome nefrosica);
-
infiammazioni dell’intestino (colite ulcerosa, ileite segmentaria o
sindrome di Crohn);
-
grave malattia della pelle caratterizzata da bolle (pemfigo);
-
infiammazione del tessuto connettivo di vari organi (sarcoidosi),
soprattutto se associata ad aumento di
calcio nel san

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
ETASON 0,5 mg compresse effervescenti
ETASON 1 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ETASON 0,5 mg compresse effervescenti_
Una compressa da 0,5 mg contiene:
Principio attivo:
Betametasone disodio fosfato 0,6578 mg
pari a Betametasone 0,5 mg
_ETASON 1 mg compresse effervescenti _
Una compressa da 1 mg contiene:
Principio attivo:
Betametasone disodio fosfato
1,316 mg
pari a Betametasone 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
-
asma bronchiale;
-
allergopatie gravi;
-
artrite reumatoide;
-
collagenopatie;
-
dermatosi infiammatorie;
-
neoplasie specialmente a carico del tessuto linfatico (emolinfopatie
maligne acute e
croniche, morbo di Hodgkin);
- sindrome nefrosica;
- colite ulcerosa;
- ileite segmentaria (sindrome di Crohn);
- pemfigo;
- sarcoidosi (specialmente ipercalcemica);
- cardite reumatica;
- spondilite anchilosante;
-
emopatie
discrasiche,
quali
anemia
emolitica,
agranulocitosi
e
porpora
trombocitopenica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Somministrazione orale_
ADULTI
_Terapia di breve durata_
4-6 compresse effervescenti da 0,5 mg al giorno o 2-3 compresse
effervescenti da 1 mg al
giorno (pari a 2-3 mg al giorno), riducendo gradualmente tale dose in
base all'evoluzione
clinica.
_Terapia di lunga durata_
Nel trattamento di forme morbose croniche o subacute (collagenopatie,
anemie emolitiche,
asma bronchiale cronico, sindrome nefrosica, colite ulcerosa,
pemfigo), dopo una terapia
d'attacco in genere di 6-8 compresse effervescenti da 0,5 mg al giorno
o 3-4 compresse
effervescenti da 1 mg al giorno (pari a 3-4 mg al giorno) la posologia
è ridotta
gradualmente fino alla dose di mantenimento minima capace di tenere
sotto controllo la
sintomatologia.
_Mantenimento_
La dose di mantenimento nell'adulto di peso medio è generalmente di
1-2