Etacid 0,5 mcg/doza spray nazal, suspensie

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Mometasonum

MAH:

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Limited Șirketi

ATC_code:

R01AD09

INN:

Mometasonum

dosage:

0,5 mcg/doza

pharmaceutical_form:

spray nazal, suspensie

units_in_package:

18 g (140 doze) N1

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

authorization_date:

2016-10-09

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ETACID 50 МCG/DOZA SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
Mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Etacid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etacid
3. Cum să utilizati Etacid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Etacid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ETACID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etacid conţine furoat de mometazonă, ce face parte din grupul de
medicamente
denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este
pulverizat în
nas, poate ajuta la ameliorarea inflamaţiei (umflarea si iritarea
nasului),
strănutului, mâncărimilor nazale si a senzaţiei de „nas
înfundat” sau a rinoreei
(curgerii nasului)
INDICATII TERAPEUTICE .
_Polipoza nazală si rinită sezonieră sau perenă _
Preparatul
Etacid
este
indicat
în
tratarea
simptomatică a
polipozei
nazale
(deasemenea asa numita rinita alergică
sezonieră) si rinita perenă la maturi
si copii cu vîrsta de 3 ani si mai mult.
Polipoza nazală, care apare în anumite perioade ale anului, este o
reacţie
alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, iarbă,
buruieni, precum şi
spori de mucegai şi ciuperci.
Rinita perenă apare pe toată durata anului, iar simptomele pot fi
cauzate de o
sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzând acarieni

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etacid 50 мcg/doza spray nazal, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 doză de suspensie conţine furoat de mometazonă 50 mcg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensia de culoare albă sau aproape albă, poate prezenta un
precipitat care
dispăre la agitare.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Etacid este indicat pentru utilizare la adulţi şi copii cu vîrsta
de 3 ani și peste
pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere sau perene.
Etacid este indicat pentru tratamentul polipozei nazale la adulţii cu
vîrsta de 18
ani și peste.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înaintea administrării primei doze, agitaţi bine flaconul şi
acţionaţi pompa de 10
ori (pînă cînd se obţine un aspect uniform al pulverizării).
Dacă pompa nu a fost
utilizată timp de 14 zile sau mai mult, reamorsaţi pompa prin 2
pulverizări pînă
cînd se observă un aspect uniform al pulverizării, înainte de
utilizarea următoare.
DOZE
Rinita alergică sezonieră sau perenă
Adulţi (inclusiv pacienți vîrstnici) şi copii cu vîrsta de 12 ani
și peste: doza uzuală
recomandată este de cîte două pulverizări (50
micrograme/pulverizare) în
fiecare nară, o dată pe zi (doză totală de 200 micrograme). Odată
ce simptomele
sunt controlate terapeutic, reducerea dozei la cîte o pulverizare în
fiecare nară
(doză
totală
de
100
micrograme)
poate
fi
eficace
pentru
tratamentul
de
întreţinere. Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod
adecvat, doza
poate fi crescută pînă la o doză zilnică maximă de cîte patru
pulverizări în fiecare
nară o dată pe zi (doză totală de 400 micrograme). Reducerea dozei
este
recomandată în urma controlării terapeutice a simptomelor.
Copii cu vîrsta cuprinsă între 3 şi 11 ani: doza uzuală
recomandată este de cîte o
pulverizare (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dat�