Estraderm TTS 25 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Estradiol

MAH:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN:

estradiol

pharmaceutical_form:

transdermales Pflaster

composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol (00232) 2 Milligramm

administration_route:

transdermale Anwendung

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1995-05-03

PIL

25.10.2007
Seite 1
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESTRADERM TTSÒ 25 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Estraderm TTS 25 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Estraderm TTS 25 beachten?
3.
Wie ist Estraderm TTS 25 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estraderm TTS 25 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ESTRADERM TTS 25 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estraderm TTS 25 enthält das mit dem körpereigenen Östrogen identische Hormon Estradiol.
Estraderm TTS 25 wird angewendet
-
Zur Hormonersatzbehandlung bei Beschwerden durch einen Mangel an dem weiblichen
Geschlechtshormon Estrogen bei Frauen nach der letzten Periodenblutung (Menopause).
- 
Zur Vorbeugung einer Osteoporose (Knochenschwund), wenn bei Ihnen ein hohes Risiko
für zukünftige Knochenbrüche besteht und Sie andere zu diesem Zweck angewendete
Arzneimittel nicht vertragen haben oder nicht anwenden dürfen.
Ihr Arzt sollte verfügbare Behandlungsmöglichk

SPC

28.09.2009
Seite 1
MS 03/9.10
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
ESTRADERM TTS

1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Estraderm TTS
®
 25 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Estraderm TTS
®
 100 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Estraderm TTS 25 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_1 transdermales Pflaster mit 5 cm² Abgabefläche enthält:_
Estradiol-Hemihydrat entsprechend 2 mg Estradiol
Durchschnittliche Estradiol-Freisetzung pro Tag: 25 Mikrogramm
Estraderm TTS 100 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_1 transdermales Pflaster mit 20 cm² Abgabefläche enthält:_
Estradiol-Hemihydrat entsprechend 8 mg Estradiol
Durchschnittliche Estradiol-Freisetzung pro Tag: 100 Mikrogramm
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transdermales Therapeutisches System (TTS)
Das transdermale Pflaster ist eine Darreichungsform für die systemische Verabreichung 
hormonaler Wirkstoffe, mit der konstante Plasmaspiegel von Estradiol für 3–4 Tage bei 
einer Applikation erzielt werden. Es besteht aus einem Wirkstoff-Reservoir, das mittels 
einer speziellen, hautfreundlichen Adhäsivschicht auf die Haut aufgeklebt wird. Eine 
Kontrollmembran ermöglicht die kontinuierliche und gleichmäßige transdermale Abgabe 
von Estradiol in physiologischen Dosen direkt in den Kreislauf. Die schützende Abziehfolie 
wird direkt vor Gebrauch entfernt.
Die von außen sichtbare transparente Abdeckfolie ist wasserdicht, so dass die Funktion 
des Pflasters auch beim Baden und Duschen erhalten bleibt.
28.09.2009
Seite 2
MS 03/9.10
(Abbildung: Estraderm TTS im Querschnitt)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogen-Mangelsymptomen nach der Menop