Essentiale MAX

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

fosfolipidi семе soje

MAH:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC_code:

A05BA..

INN:

fosfolipidi semena soje

dosage:

600mg

pharmaceutical_form:

kapsula, tvrda

units_in_package:

kapsula, tvrda; 600mg; blister, 5x6kom

class:

BR

prescription_type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

manufactured_by:

A. NATTERMANN & CIE.GMBH

leaflet_short:

JKL: 1127150

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2021-03-31

PIL

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ESSENTIALE
®
MAX, 600 MG, KAPSULE, TVRDE
fosfolipidi semena soje
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko Vam se tokom terapije stanje pogorša, morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Essentiale MAX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Essentiale MAX
3.
Kako se uzima lek Essentiale MAX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Essentiale MAX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ESSENTIALE MAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Essentiale MAX je biljni lek koji sadrži fosfolipide semena soje.
Lek Essentiale MAX se upotrebljava
kao pomoćna terapija za ublažavanje bolesti jetre.
Lek Essentiale MAX se koristi u cilju ublažavanja subjektivnih
tegoba, kao što je gubitak apetita, osećaj
pritiska u gornjem desnom delu trbuha, kod pacijenata sa oštećenjem
jetre izazvanim prisustvom supstanci
štetnih po jetru ili pothranjenošću (toksično–nutritivno
oštećenje jetre) i kod hroničnog zapaljenja jetre
(hepatitis).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESSENTIALE MAX
LEK ESSENTIALE MAX NE SMETE UZIMATI:
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fosfolipide semena soje,
proteine soje, kikirikija ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Essentiale MAX.

Ukoliko se simptomi pogoršaju ili se jave

SPC

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Essentiale
®
MAX, 600 mg, kapsule, tvrde
INN:
fosfolipidi semena soje
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 600 mg nativnog ekstrakta (DER
native
= 2500 : 1) (odmašćeni, obogaćeni
fosfolipidi) semena soje (_Glycine max_ (L.) Merr) koji sadrže: 73 -
79% zajedno: 3-sn-fosfatidilholina i 3-sn-
lizofosfatidilholina, računato kao 3-sn-fosfatidilholin. Rastvarač
za ekstrakciju: etanol 96% (v/v).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sojino ulje, rafinisano;
ricinusovo ulje, hidrogenizovano i
etanol 96% (16,2 mg u svakoj kapsuli).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Duguljasta, neprovidna kapsula smeđe boje punjena masom nalik medu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
Essentiale MAX
je biljni lek za ublažavanje bolesti jetre, kao pomoćna terapija.
Lek
Essentiale MAX
se primenjuje u cilju ublažavanja subjektivnih tegoba, npr. gubitka
apetita, osećaja
pritiska u epigastrijumu desno, kod toksično-nutritivnog oštećenja
jetre i kod hepatitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Uzrast (telesna masa)
Pojedinačna doza
Ukupna dnevna doza
Odrasli
1
tvrda
kapsula
(600
mg
fosfolipida semena soje)
3 puta dnevno 1 tvrda kapsula
(1800 mg fosfolipida semena soje)
_Deca i adolescenti_
Lek nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18
godina.
Način primene
Lek Essentiale MAX,
600 mg, tvrde kapsule se uzimaju (nesažvakane) uz obrok i sa
dovoljnom količinom
tečnosti (npr. sa čašom vode – 200 mL).
Dužina primene leka, u principu, nije vremenski ograničena.
Uzeti u obzir informacije navedene u odeljku „Posebna upozorenja i
mere opreza pri upotrebi leka”.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, proteine soje, kikirikija ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
U retkim slučajevima, ovaj lek može da dovede do teških al