Esram

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

эсциталопрам

MAH:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

ATC_code:

N06AB10

INN:

escitalopram

dosage:

10mg

pharmaceutical_form:

film tableta

units_in_package:

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

leaflet_short:

JKL: 1072622

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2020-10-12

PIL

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
ESRAM®, 10 MG, FILM TABLETE
escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Esram i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Esram
3.
Kako se uzima lek Esram
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Esram
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ESRAM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Esram sadrži aktivnu supstancu escitalopram. Esram pripada grupi
antidepresiva koji se zovu selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin
reuptake inhibitors, SSRIs). Ovi lekovi
deluju na serotoninski
sistem u mozgu tako što povećavaju koncentraciju serotonina.
Poremećaji u ovom
sistemu smatraju se važnim faktorima u razvoju depresije i njoj
srodnih bolesti.
Lek Esram se koristi za lečenje depresije (velikih depresivnih
epizoda) i anksioznih poremećaja (kao što su
panični
poremećaj
sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora) , socijalni
anksiozni
poremećaj,
generalizovani anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulzivni
poremećaj).
Može potrajati
nekoliko nedelja pre nego što počnete da se osećate bolje.
Nastavite sa uzimanjem leka
Esram, iako je potrebno određeno vreme pre nego što osetite
poboljšanje Vašeg stanja.
Morate porazgovarati sa lekarom ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESRAM
LEK ESRAM NE SMETE UZIMATI :
•
ukoliko ste a

SPC

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Esram
®
, 10 mg, film tablete
INN: escitalopram
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg escitaloprama (u obliku
escitalopram-oksalata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 51,70 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Izdužene film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom linijom sa
jedne strane i oznakom “10” sa druge
strane. Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje velikih depresivnih epizoda.
Lečenje paničnog poremećaja, sa agorafobijom ili bez nje.
Lečenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija).
Lečenje generalizovanog anksioznog poremećaja.
Lečenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Nije dokazana bezbednost primene dnevnih doza većih od 20 mg.
Velike depresivne epizode
Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno. U zavisnosti od individualnog
odgovora pacijenta, doza se može
povećati do maksimalnih 20 mg na dan.
Obično je potrebno 2 do 4 nedelje do postizanja antidepresivnog
odgovora. Nakon povlačenja simptoma,
potrebno je nastaviti lečenje najmanje još 6 meseci radi
stabilizacije terapijskog odgovora (stanja).
Panični poremećaj, sa agorafobijom ili bez nje
Preporučena početna doza je 5 mg tokom prve nedelje, a zatim da se
poveća na 10 mg dnevno. Doza se može
dodatno povećavati, do maksimalnih 20 mg dnevno, u zavisnosti od
individualnog odgovora pacijenta na
terapiju.
2 od 15
Maksimalna efikasnost se postiže nakon približno 3 meseca primene.
Lečenje traje nekoliko meseci.
Socijalni anksiozni poremećaj
Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno. Obično je potrebno 2-4
nedelje da dođe do ublažavanja
simptoma. Doza se naknadno, u zavisnosti od individualnog odgovora
pacijenta, može smanjitia na 5 mg ili
povećati na maksimalnih 20 mg dnevno.
Socijalni anksiozni poremećaj je bolest sa hr