ESPUMISAN L 40 mg/1 mL oralne kapi, emulzija

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

симетикон

MAH:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

A03AX13

INN:

simetikon

dosage:

40 mg/1 mL

pharmaceutical_form:

oralne kapi, emulzija

composition:

1 ml oralne emulzije sadrži: 40 mg simetikon

units_in_package:

30 ml oralne emulzije u smeđoj staklenoj bočici s kapaljkom, u kutiji

prescription_type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

manufactured_by:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2017-12-15

PIL

UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Espumisan L
40 mg/ml
oralne kapi, emulzija
simetikon
Pažljivo proČitati priloženo uputstvo prije nego poČente uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije
za Vas.
Uvijek uzmite lijek tačno kako je napisano u ovom uputstvu ili kako
Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
- Sačuvajte uputstvo, jer Vam može biti ponovo potrebno.
- Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjeti obratite se
Vašem farmaceutu.
-Ako
primijetite
neku
nuspojavu
razgovarajte
sa
Vašim
ljekarom
ili
farmaceutom.
To
uključuje
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
- Morate se obratiti ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
SADRŽAJ UPUTSTVA
1.
Šta je Espumisan L i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Espumisan L
3.
Kako uzimati Espumisan L
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Espumisan L
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ESPUMISAN L I ZA ŠTA SE KORISTI
Espumisan L
sadrži
aktivnu
supstancu
simetikon,
koji
pripada
grupi
lijekova
pod
nazivom
gastrointestinalni lijekovi. Koristi kao antipjeneće sredstvo i u
dijagnostičke svrhe.
Upotreba

Za simptomatsko liječenje
gastrointenstinalnih smetnji izazvanih gasovima, npr flatulencija
(meteorizam), kolike kod dojenčadi (3-mjesečne kolike)

Za pripremu pregleda u području abdomena, kao što su rendgen,
sonografija (ultrazvuk) i
gastroskopija.

Kao antipjeneće sredstvo u slučaju trovanja deterdžentima
(tenzidima)
Morate razgovarati sa ljekarom ako se ne osjaćate bolje ili se
osjećate lošije
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ESPUMISAN L
Nemojte uzimati Espumisan L
- Ako ste alergični na simetikon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
Budite oprezni sa Espumisan L
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego počnete
uzimati Espumisan L.
Ako se stomačne tegobe pojave i /ili potraju trebate posjetiti
ljekara kako bi se mogao identifikovati
uzrok na koji se žalite ili potencijalna bolest koja zahtijeva
drugačije liječenje.

SPC

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. Naziv gotovog lijeka
Espumisan
L
40 mg/ml
oralne kapi, emulzija
simetikon
2. Kvalitativni i kvantitativni sastav
1 ml emulzije upotrebu sadrži 40 mg simetikona
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: sorbitol (E420) 148 mg / ml
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1
3. Farmaceutski oblik
Oralne kapi, emulzija
Mliječno - bijela, blago viskozna tečnost
4. KliniČki podaci
4.1
Terapijske indikacije

Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih smetnji izazvanih
gasovima, npr. flatulencija
(meteorizam), kolika kod dojenčadi (3-mjesečne kolike)

Kao
pomoć
za
dijagnostiku
u
području
abdomena,
kao
što
je
rendgen,
sonografija
i
gastroskopija

kao antipjeneće sredstvo nakon trovanja tenzidima
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
25 kapi odgovara količini od 1 ml
Za lijeČenje gastrointenstinalnih smetnji

na primjer meteorizam, kolike kod dojenčadi (3-mjesečne kolike):
Dob
Doziranje u kapima (ml)
UČestalost primjene
Dojenčad
25 kapi (
≙
1 ml) u svaku bočicu sa hranom, odnosno prije ili poslije
svakog dojenja
Djeca: 1 - 6 godina
25 kapi (
≙
1 ml)
3 to 5 puta dnevno
Djeca i adolescenti:
6 - 14 godina
25 - 50 kapi (
≙
1 -2 ml)
3 to 5 puta dnevno
Adolescenti
iznad
14 godina i odrasli
50 kapi (
≙
2 ml)
3 to 5 puta dnevno
Espumisan L se uzima za vrijeme i nakon obroka, kao i prije odlaska na
spavanje, prema
potrebi.
Trajanje liječenja ovisi o trajanju tegoba.
Espumisan L se, ako je potrebno, može uzimati duži vremenski period.
Espumisan L se može uzeti i poslije operacija.
Kao pomoĆ za dijagnostiku u podruČju abdomena

rendgen, ultrazvuk:
Na dan prije pregleda
Ujutro, na dan pregleda
3 puta 2 ml (
≙
3 puta 50 kapi)
2 ml (
≙
50 kapi)

kao dodatak suspenzijama kontrastnih sredstava:
4 - 8 ml (100 - 200 kapi)
na
1 litar kontrastnog sredstva za dvostruku kontrastnu
radiografiju
1

za pripremu endoskopskog pregleda gastrointestinalnog trakta
(gastroskopija):
Prije endoskopije, 4 - 8 ml (100-200 kapi)
Ako je potrebno, nekoliko