ESOMEPRAZOLO PENSA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

ESOMEPRAZOLO

MAH:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC_code:

A02BC05

INN:

ESOMEPRAZOLO

units_in_package:

" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE I

class:

M

therapeutic_area:

ESOMEPRAZOLO

leaflet_short:

041642137 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642036 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642087 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642125 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642024 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642063 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642226 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642113 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642202 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642214 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642188 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642164 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642075 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642176 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642149 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642152 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642012 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642099 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642051 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642048 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642101 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041642190 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO PENSA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO PENSA 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo Pensa e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Pensa
3.
Come prendere Esomeprazolo Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Pensa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO PENSA E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Pensa contiene un medicinale chiamato esomeprazolo, che
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi
medicinali agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo Pensa viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti e adolescenti da 12 anni in su:
-
‘Malattia da reflusso gastroesofageo’ (GERD). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco
all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e
bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) che sono infettate
da batteri chiamati "
_Helicobacter pylori_
". Se soffre di questa condizione, il medico può
prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere all’ulcera di guarire.
Adulti
-
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antinfiammatori Non
St

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Pensa 20 mg compresse gastroresistenti
Esomeprazolo Pensa 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo (come
magnesio diidrato).
Ogni compressa gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo (come
magnesio diidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
20 mg: compresse rivestite con film, biconvesse, di forma oblunga, di
colore rosa chiaro, con “20”
impresso su un lato e dimensione di circa 14,9 x 7,6 mm.
40 mg: compresse rivestite con film, biconvesse, di forma oblunga, di
colore rosa, con “40” impresso
su un lato e dimensione di circa 17,2 x 8,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
Esomeprazolo Pensa compresse è indicato per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (GERD):
-
trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione delle recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(GERD)
IN ASSOCIAZIONE CON REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER
L’ERADICAZIONE
DELL’_HELICOBACTER PYLORI_:
-
remissione dell’
_Helicobacter pylori_
associato a ulcera duodenale
-
prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con
_Helicobacter pylori_
associato a
ulcere
PAZIENTI CHE RICHIEDONO TERAPIA CONTINUATA CON FANS:
-
remissione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS
-
prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con
FANS, in pazienti a rischio
TRATTAMENTO PROLUNGATO DOPO PREVENZIONE INDOTTA ENDOVENA DI NUOVE
EMORRAGIE DI ULCERE
PEPTICHE.
TRATTAMENTO DELLA SINDROME DI ZOLLINGER-ELLISON.
Adolescenti a partire da 12 anni di età
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (GERD)
Documento reso disponibile da AIFA il 04/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa