ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

ESOMEPRAZOLO

MAH:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC_code:

A02BC05

INN:

ESOMEPRAZOLO

units_in_package:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLACONE PE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER

class:

M

therapeutic_area:

ESOMEPRAZOLO

leaflet_short:

044677072 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044677019 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044677021 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044677108 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 044677096 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 044677060 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044677033 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044677084 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044677045 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 044677058 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 044677122 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044677185 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 044677134 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 044677146 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 044677173 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 044677159 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 044677110 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044677209 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044677197 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044677161 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA 20 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA 40 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico e al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Esomeprazolo Pensa Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Pensa Pharma
3. Come prendere Esomeprazolo Pensa Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esomeprazolo Pensa Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA E A COSA SERVE
Esomeprazolo Pensa Pharma contiene un medicinale chiamato
esomeprazolo che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori di pompa protonica”, che agiscono riducendo la
quantità di
acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo Pensa Pharma è utilizzato per il trattamento delle
seguenti condizioni:
Adulti:
-
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si ha quando
l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo
che collega la gola allo stomaco), causando dolore,
infiammazione e bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con
infezione da batteri denominati “Helicobacter pylori”. In
presenza di questi disturbi il medico può prescriverle anche
degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la
guarigione dell’ulcera.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017
_Esula da

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Esomeprazolo Pensa Pharma 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come sale sodico).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula contiene approssimativamente 20,0 – 22,9 mg di
saccarosio.
Ogni capsula contiene 40 mg di esomeprazolo (come sale sodico).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula contiene approssimativamente 40,0 – 45,8 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente (capsula gastroresistente)
Capsule con involucro e corpo rosa pallido e opaco, di misura 4 (circa
14 mm), con stampato ES sull’involuco e 20 sul corpo e contenenti
granuli sferici.
Capsule con involucro e corpo rosa opaco, di misura 2 (circa 18 mm)
con stampato ES sull’involucro e 40 sul corpo e contenenti granuli
sferici.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Pensa Pharma capsule è indicato negli adulti per:
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva
- mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei
pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell’esofagite
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico
per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori e
- guarigione dell’ulcera duodenale associata a Helicobac