ESOMEPRAZOLE Qualimed 20 mg, gélule gastro-résistante

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ésoméprazole

Հասանելի է:

MYLAN SAS

ATC կոդը:

A02BC05

INN (Միջազգային անվանումը):

esomeprazole

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

gélule

Կազմը:

composition pour une gélule > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste II

Թերապեւտիկ տարածք:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Ապրանքի ամփոփագիր:

419 040-5 ou 34009 419 040 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 041-1 ou 34009 419 041 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 042-8 ou 34009 419 042 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 043-4 ou 34009 419 043 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 296-8 ou 34009 580 296 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 297-4 ou 34009 580 297 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 298-0 ou 34009 580 298 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 299-7 ou 34009 580 299 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Լիազորման կարգավիճակը:

Abrogée

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-01-16

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2013
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg, gélule gastro-résistante
ÉSOMÉPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESOMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg,
gélule gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE QUALIMED contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au
niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé
dans le traitement des maladies suivantes:
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur,
une inflammation et des brûlures.
·
L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une
bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous �

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg d'ésoméprazole sous forme
d'ésoméprazole magnésium.
Excipients: sphères de sucre (ne contenant pas plus de 92 % de
saccharose, calculé sur une base sèche)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête et un corps rose, portant la mention « Mylan
» au dessus de « EM 20 » à l'encre noire, sur tête et corps.
La gélule contient des microgranules de couleur blanche à crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d'ESOMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg sont indiquées dans:
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO):
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
o
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
·
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
HELICOBACTER PYLORI ET:
o
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
Helicobacter pylori,
o
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori,
·
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI:
o
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS,
o
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque
·
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER ELLISON.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules doivent être avalées entières avec une boisson. Elles
ne doivent pas être mâchées ni croquées.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les gélules
peuvent aussi être ouvertes et leur contenu dispersé dans un
demi-verre d'eau non gazeuse. Aucun autre liquid