Country: Հունաստան
language: հունարեն
source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΔΙΑΦΥΓΗ ΕΣΟΜΕΡΑΣΖΟΛΙΟΥ ΜΑΓΝΗΣΙΟΥ
NOVIS PHARMACEUTICAL S.A., GREECE
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
20MG/TAB
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF1926 - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE - 21.750000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ESOMEPRAZOLE
2802967101015 - 01 - BTx28 (BLIST 4x7) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ESOMEPRAZOLE/NOVIS 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ ESOMEPRAZOLE/NOVIS 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ Eσομεπραζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι το Esomeprazole/NOVIS και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Esomeprazole/NOVIS 3. Πώς να πάρετε το Esomeprazole/NOVIS 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Esomeprazole/NOVIS 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ESOMEPRAZOLE/NOVIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Esomeprazole/NOVIS περιέχει μια ουσί read_full_document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Esomeprazole/NOVIS 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία Esomeprazole/NOVIS 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει: 20 mg ή 40 mg εσομεπραζόλη (ως μαγνήσιο διυδρικό). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ _Γαστροανθεκτικά δισκία _ _20 mg:_ Ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη 20 mg στη μια πλευρά. _40 mg:_ Ροζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη 40 mg στη μια πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τα δισκία Esomeprazole/NOVIS ενδείκνυνται για: ΓΑΣΤΡΟ–ΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟ (ΓΟΠΝ): θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από γαστρο–οισοφαγική παλινδρόμηση, μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη υποτροπής σε ασθενείς στους οποίους οι βλάβες από την οισοφαγίτιδα έχουν επουλωθεί, αντιμετώπιση συμπτωμάτων γαστρο–οισοφαγικής παλινδρομικής νόσου (ΓΟΠΝ). ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΌ ΜΕ ΤΟ ΚΑΤΆΛΛΗΛΟ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΌ ΣΧΉΜΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΏΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΡΊΖΩΣΗ ΤΟΥ ΕΛΙΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΊΟ read_full_document