ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

ezomeprazol

MAH:

Ethypharm SA

ATC_code:

A02BC05

INN:

esomeprazole

class:

TT

leaflet_short:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21973 / 06; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21973 / 07; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21973 / 08; 28x HDPE tartályban OGYI-T-21973 / 09; 30x HDPE tartályban OGYI-T-21973 / 10

authorization_status:

Hybrid

authorization_date:

2012-01-03

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
Ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéihez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Esomeprazole Ethypharm és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Esomeprazole Ethypharm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Esomeprazole Ethypharm-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Esomeprazole Ethypharm-t?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Esomeprazole Ethypharm nevű gyógyszer ezomeprazolt tartalmaz, mely
az ún. "protonpumpa-
gátló" gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a készítmények a
gyomorban termelődő sav
mennyiségének csökkentésével hatnak.
A Esomeprazole Ethypharm az alábbi állapotok kezelésére
alkalmazható:
-
„Gyomor-nyelőcső reflux betegség” (GERD) Ennek során a
gyomortartalom visszafolyása
következtében a kialakult nyelőcsőgyulladás (a garatot a
gyomorral összekötő izmos falú cső),
amely fájdalmat, gyulladást, gyomorégést okoz.
-
A gyomorban, vagy a (vékony)bél felső szakaszán kialakult,
_Helicobacter pylori_ nevű
baktériummal fertőzött fekélyek. Ha Ön ebben a beteg

SPC

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
Kemény kapszulánként 20 mg ezomeprazol (magnézium-dihidrát
formájában).
Segédanyag:
Kemény kapszulánként 8,05 mg szacharóz 1,85 mikrogramm
metil-p-hidroxi-benzoát (E218) és
0,56 mikrogramm a propil-p-hidroxi-benzoát (E216).
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
Kemény kapszulánként 40 mg ezomeprazol (magnézium-dihidrát
formájában).
Segédanyag:
Kemény kapszulánként 16,09 mg szacharóz, 3,65 mikrogramm
metil-p-hidroxi-benzoát (E218) és 1,1
mikrogramm a propil-p-hidroxi-benzoát (E216).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
Átlátszatlan sárga felső rész és átlátszatlan fehér alsó
rész, mindkettőn feketével feltüntetve a „20 mg”
felirat.
A kapszula csaknem fehér, gömb alakú szürkés mikrogranulátumokat
tartalmaz.
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
Átlátszatlan sárga felső rész és átlátszatlan fehér alsó
rész, mindkettőn feketével feltüntetve a „40 mg”
felirat.
A kapszula csaknem fehér, gömb alakú szürkés mikrogranulátumokat
tartalmaz
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Esomeprazole Ethypharm kemény kapszula javallatai:
Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)
-
az erozív reflux oesophagitis kezelésére
-
gyógyult oesophagitises betegek hosszútávú kezelésére, a
relapszus megelőzésére
-
gastro-oesophagealis reflux (GERD) tüneti kezelésére
Megfelelő antibakteriális terápiás protokollal való
kombinációban a Helicobacter pylori eradikációjára
és
-
a Helicobacter pylorival összefüggő ulcus duodeni gyógyítására,
tovább