ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Հասանելի է:

Teva Pharma S.L.U.

ATC կոդը:

A02BC05

INN (Միջազգային անվանումը):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Կազմը:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Թերապեւտիկ տարածք:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Ապրանքի ամփոփագիր:

ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 17/10/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 17/10/2013 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado 10/02/2012 / Revocado 17/10/2013

Տեղեկատվական թերթիկ

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Tevagen y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Esomeprazol Tevagen
3.
Cómo tomar Esomeprazol Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Tevagen
6.
Información adicional
1.
QUE ES ESOMEPRAZOL TEVAGEN Y PARA QUE SE UTILIZA
Esomeprazol Tevagen contiene una medicamento llamado esomeprazol. Este
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Trabajan reduciendo la cantidad de ácido
que produce su estómago.
Esomeprazol Tevagen se utiliza para el tratamiento de las siguientes
enfermedades:
Adultos y niños de 12 años y mayores
-
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). Donde el ácido
del estómago asciende hacia el
esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago) causando
dolor, inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que
están infectados con la bacteria
llamada "_Helicobacter pylori_". Si padece esta enfermedad, su médico
puede además prescribirle
antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera se
cure.
Adultos
-
Úlcera
de
estómago
causada
por
los
medicamentos
llamados
AINE
(medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Tevagen puede además
ser utilizado para prevenir
la formación de úlceras de estómago si está tomando AINE.
-
Exceso de ácido en el estómago causado por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger
Ellison).
-
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida por vía
intravenosa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicar

Ապրանքի հատկությունները

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Tevagen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Tevagen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ESOMEPRAZOL TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico).
Excipientes:
Contiene 14,6 mg de sacarosa y 30,3 mg de lactosa por comprimido.
ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico).
Excipientes:
Contiene 29,3 mg de sacarosa y 60,6 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
ESOMEPRAZOL TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, de color
de rojo ladrillo, grabado con
“20” grabado en una cara y liso por la otra cara.
ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, con borde biselado,
redondos, de color de rojo
ladrillo, grabado con “40” en una cara y liso por la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Tevagen comprimidos gastrorresistentes está indicado
para:
_Adultos _
Enfermedad de Reflujo Gastroesofágico (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recaídas
-
Tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico
(ERGE)
En
combinación
con
el
régimen
terapéutico
antibacteriano
apropiado
para
la
erradicación
del
_Helicobacter pylori_ y
-
Cicatrización de la úlcera duodenal asociada al _Helicobacter
pylori_
-
Prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
-
Cicatrización de las de úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE
-