ESOMEPRAZOL STADA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Հասանելի է:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC կոդը:

A02BC

INN (Միջազգային անվանումը):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

CÁPSULA GASTRORRESISTENTE

Կազմը:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Inhibidores de la bomba de protones

Ապրանքի ամփոփագիր:

ESOMEPRAZOL STADAGEN 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 cápsulas (blister Al/Al) Autorizado 24/11/2015 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL STADAGEN 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 cápsulas (bote HDPE) Autorizado 16/07/2015 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL STADAGEN 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 capsulas (blister Al/Al) Autorizado 20/07/2015 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL STADAGEN 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 capsulas (bote HDPE) Autorizado 24/11/2015 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL STADAGEN 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (blister Al/Al) Autorizado 06/10/2014 Comercializado - ESOMEPRAZOL STADAGEN 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (bote HDPE) Autorizado 16/07/2015 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL STADAGEN 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas Autorizado 03/03/2016 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-04-23

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL STADA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL STADA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Stada
3. Cómo tomar Esomeprazol Stada
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Esomeprazol Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL STADA Y PARA QUE SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Esomeprazol Stada contiene un medicamento llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que su estómago produce.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino infectados por
una bacteria llamada “Helicobacter
pylori”. Si usted tiene este trastorno, el médico le recetará
además antibióticos para tratar la infección y
que cicatrice la úlcera.
-
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol también se puede utilizar para prevenir

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Stada 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Stada 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Stada 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cada
cápsula
dura
gastrorresistente
contiene
20
mg
de
esomeprazol
(como
esomeprazol
magnesio
dihidrato).
Esomeprazol Stada 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cada
cápsula
dura
gastrorresistente
contiene
40
mg
de
esomeprazol
(como
esomeprazol
magnesio
dihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
_ _
Esomeprazol Stada 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cápsula con cuerpo blanco opaco y tapa de color amarillo opaco que
contiene gránulos gastrorresistentes
de color blanco o casi blanco y que pueden tener un olor
característico. Cápsula de tamaño 3.
_ _
Esomeprazol Stada 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cápsula con cuerpo blanco opaco y tapa de color naranja opaco, que
contiene gránulos gastrorresistentes de
color blanco o casi blanco y que pueden tener un olor característico.
Cápsula de tamaño 1.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol está indicado en adultos para:
_Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) _
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
_En _
_combinación _
_con _
_un _
_régimen _
_terapéutico _
_antibacteriano _
_apropiado _
_para _
_la _
_erradicación _
_de _
_Helicobacter pylori y _
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori
_y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori _
_Pacientes que necesitan un tratamiento continuado con AINE _
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento c