Esomeprazol Sandoz 40 mg Enterotablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

MAH:

Sandoz A/S

ATC_code:

A02BC05

INN:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

dosage:

40 mg

pharmaceutical_form:

Enterotablett

composition:

esomeprazolmagnesiumdihydrat 43,4 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Esomeprazol

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 56 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2011-09-16

PIL

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESOMEPRAZOL SANDOZ
20 MG ENTEROTABLETTER
ESOMEPRAZOL SANDOZ
40 MG ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÄS
NOGA
IGENOM
DENNA
BIPACKSEDEL
INNAN
DU
BÖRJAR
TA
DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazol Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Sandoz
3.
Hur du tar Esomeprazol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Sandoz innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom
att reducera mängden syra som
produceras i magen.
Esomeprazol Sandoz används för att behandla följande tillstånd:
VUXNA

Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.

Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.

Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Esomeprazol Sandoz kan också användas för att
förhindra uppkomst av magsår när
du t

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Esomeprazol Sandoz 20 mg enterotabletter
Esomeprazol Sandoz 40 mg enterotabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
20 mg: Varje tablett innehåller 20 esomeprazol som magnesiumdihydrat.
40 mg: Varje tablett innehåller 40 mg esomeprazol som
magnesiumdihydrat.
Hjälpämnen med känd effekt:
20 mg: Varje tablett innehåller 8,1 mg sackaros.
40 mg: Varje tablett innehåller 16,1 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
20 mg: Ljust rosa, elliptisk, bikonvexa filmdragerade tabletter,
märkta med 20 mg på ena sidan.
40 mg: Rosa, elliptisk, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med
40 mg på den ena sidan.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol Sandoz enterotabletter är indicerade
för vuxna
för:
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

behandling av erosiv refluxesofagit

långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit

symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av
_ Helicobacter pylori _
och:

läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med
_Helicobacter pylori _
och

förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade
med
_Helicobacter pylori._
Vid kontinuerlig NSAID-behandling

läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår

förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos högriskpatienter
Fortsatt behandling efter inledande iv behandling för att förebygga
reblödning av peptiska sår
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Esomeprazol Sandoz tabletter är indicerade för ungdomar från 12
års ålder för:
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

behandling av erosiv refluxesofagit

långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit

symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsak