Esomeprazol Pensa 20 mg Enterokapsel, hård

Երկիր: Շվեդիա

Լեզու: շվեդերեն

Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

esomeprazolnatrium

Հասանելի է:

Pensa Pharma AB

ATC կոդը:

A02BC05

INN (Միջազգային անվանումը):

esomeprazole sodium

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

Enterokapsel, hård

Կազմը:

propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; esomeprazolnatrium 21,28 mg Aktiv substans

Ռեկվիզորի տեսակը:

Vissa förpackningar receptbelagda

Ապրանքի ամփոփագիր:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 500 kapslar; Burk, 90 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 28 kapslar

Լիազորման կարգավիճակը:

Godkänd

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-02-03

Տեղեկատվական թերթիկ

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESOMEPRAZOL PENSA 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Esomeprazol Pensa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Esomeprazol Pensa
3.
Hur du använder Esomeprazol Pensa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Pensa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL PENSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Pensa innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som kallas protonpumpshämmare. Dessa verkar genom
att minska mängden
syra som produceras i magen.
Esomeprazol Pensa är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom
(t.ex. halsbränna och sura
uppstötningar) hos vuxna över 18 år.
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och
magen) som kan bli inflammerad och göra ont. Detta kan ge symtom
såsom en smärtande
känsla i bröstet som stiger upp i strupen (halsbränna) och en sur
smak i munnen (sura
uppstötningar).
Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och
halsbränna efter första
dagen du har tagit detta läkemedel, men det är inte avsett att ge
omedelbar lindring. Du kan
behöva ta kapslarna 2-3 dagar i rad innan du känner dig bättre. Du
måste tal

Ապրանքի հատկությունները

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol Pensa 20 mg enterokapslar, hårda
Esomeprazol Pensa 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_20 mg enterokapslar _
1 kapsel innehåller 20 mg esomeprazol (som natriumsalt).
Hjälpämnen med känd effekt:
1 kapsel innehåller ca 20,0–22,9 mg sackaros.
_40 mg enterokapslar _
1 kapsel innehåller 40 mg esomeprazol (som natriumsalt).
Hjälpämnen med känd effekt:
1 kapsel innehåller ca 40,0–45,8 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
_20 mg enterokapslar _
Kapsel med en ogenomskinlig ljusrosa överdel och nederdel, storlek 4
(ca 14 mm), märkt med
”ES” på överdelen och ”20” på nederdelen. Kapseln
innehåller runda granulat.
_40 mg enterokapslar _
Kapsel med en ogenomskinlig rosa överdel och nederdel, storlek 2 (ca
18 mm), märkt med ”ES”
på överdelen och ”40” på nederdelen. Kapseln innehåller runda
granulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol Pensa enterokapslar är avsett för vuxna för:
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling av patienter med läkt esofagit för att
förebygga återfall
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I kombination med lämpliga antibiotika för eliminering av
_Helicobacter pylori_
och
-
läkning av duodenalsår hos petienter infekterade med
_Helicobacter pylori_
och
-
förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter med
_Helicobacter pylori_
-associerade
sår.
Vid kontinuerlig behandling med NSAID
-
läkning av magsår relaterade till NSAID-behandling.
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos
högriskpatienter.
Fortsatt behandling efter inledande iv-behandling för att förebygga
reblödning av peptiska sår.
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Esomeprazol Pensa enterokapslar är avsett för ungdomar från 12 års
ålder
för:
Gastroesofage