ESMERON

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Rocuronio bromuro

Հասանելի է:

MSD ITALIA S.R.L.

ATC կոդը:

M03AC09

INN (Միջազգային անվանումը):

Rocuronium bromide

Միավորները փաթեթում:

" 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 10 FLACONCINI DA 5 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Rocuronio bromuro

Ապրանքի ամփոփագիր:

029209057 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONCINI DA 5 ML - Autorizzato; 029209018 - 12 FIALOIDI 50 MG 5ML - Revocato; 029209044 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONCINI DA 10 ML - Autorizzato; 029209020 - 10 FIALOIDI 100 MG 10ML - Revocato; 029209032 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 12 FLACONCINI DA 5 ML - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESMERON 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
bromuro di rocuronio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE QUESTO MEDICINALE LE VENGA
SOMMINISTRATO PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Esmeron e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Esmeron
3.
Come usare Esmeron
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esmeron
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ESMERON E A COSA SERVE
È un medicinale contenente bromuro di rocuronio, un principio attivo
che appartiene ad una classe di
medicinali chiamati miorilassanti (medicinali che inducono il
rilassamento di alcuni tipi di muscoli).
Esmeron è indicato in anestesia generale per facilitare
l’intubazione endotracheale (durante gli
interventi chirurgici, un tubo viene inserito nella trachea per
favorire la respirazione artificiale ed
ottenere il rilassamento di alcuni tipi di muscoli. La respirazione
artificiale sostituisce la respirazione
naturale quando questa non viene più eseguita spontaneamente) in
pazienti adulti e pediatrici (da
neonati a termine ad adolescenti, di età compresa tra 0 e meno di 18
anni). Inoltre, negli adulti l’uso di
Esmeron è indicato anche n

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esmeron 10 mg/mL soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 mL di Esmeron contiene 10 mg di bromuro di rocuronio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso (pH 3.8-4.2).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esmeron è indicato in pazienti adulti e pediatrici (da neonati a
termine ad adolescenti [da 0 a
< 18 anni]) come coadiuvante in anestesia generale per facilitare
l’intubazione endotracheale durante
l’induzione standard ed ottenere il rilassamento dei muscoli
scheletrici nel corso dell’intervento
chirurgico. Negli adulti Esmeron è inoltre indicato per facilitare
l’intubazione endotracheale durante
l’induzione in sequenza rapida e come coadiuvante nelle Unità di
Terapia Intensiva (UTI) per facilitare
l’intubazione e la ventilazione meccanica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come per gli altri miorilassanti, la somministrazione di Esmeron deve
essere praticata o supe