Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
eskétamine
EUROCEPT INTERNATIONAL BV
N01AX14
eskétamine
25 mg
solution
composition pour 1 mL de solution injectable > eskétamine : 25 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine
prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
anesthésique général
34009 550 ou 6 2 - 5 ampoules en verre de 10 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 9 - 10 ampoules en verre de 10 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 6 - 20 ampoules en verre de 10 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 3 - 30 ampoules en verre de 10 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 9 - 50 ampoules en verre de 10 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 6 - 100 ampoules en verre de 10 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-05-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/05/2019 Dénomination du médicament ESKETAMINE EUROCEPT 25 mg/mL, solution injectable Eskétamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ESKETAMINE EUROCEPT 25 mg/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ESKETAMINE EUROCEPT 25 mg/mL, solution injectable? 3. Comment utiliser ESKETAMINE EUROCEPT 25 mg/mL, solution injectable? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ESKETAMINE EUROCEPT 25 mg/mL, solution injectable? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ESKETAMINE EUROCEPT 25 mg/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : anesthésique général, code ATC : N01AX14 ESKETAMINE EUROCEPT est indiqué chez l'enfant et l'adulte. ESKETAMINE EUROCEPT est un agent anesthésique utilisé : · pour l'induction et le maintien de l'anesthésie et en association avec d'autres agents anesthésiques, · lors de procédures diagnostiques courtes et de petites interventions chirurgicales ne nécessitant pas de relaxation musculaire 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ESKETAMINE EUROCEPT 25 mg/mL, solution injectable ? N’utilisez jamais ESKETAMINE EUROCEPT 25 mg/mL, solution injectable · si vous êtes allergique à l'eskétamine ou à l'un des autres composants contenus dans le médicament (mentionnés dans la rubrique 6). · si vous avez ou avez eu une maladie Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/05/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESKETAMINE EUROCEPT 25 mg/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de solution injectable contient 25 mg d'eskétamine, sous forme de chlorhydrate d'eskétamine. 1 ampoule de 10 mL contient 250 mg d'eskétamine sous forme de chlorhydrate d'eskétamine. Excipients à effet notoire : sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. La solution est transparente et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ESKETAMINE EUROCEPT est indiqué chez l'enfant et l'adulte. ESKETAMINE EUROCEPT est un anesthésique utilisé dans les cas suivants : · pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale et en supplément d'autres anesthésiques, · lors de procédures diagnostiques courtes et de petites interventions chirurgicales ne nécessitant pas de relaxation musculaire. 4.2. Posologie et mode d'administration ESKETAMINE EUROCEPT doit être administré exclusivement par des anesthésistes ou des urgentistes qualifiés ou sous leur supervision. Un équipement de maintien des fonctions vitales doit être disponible. Prémédication : De l'atropine ou du glycopyrrolate doivent être administrés en pré-opératoire pour inhiber la sécrétion de mucus. Un dérivé de benzodiazépine comme le midazolam, en prémédication (par voie intraveineuse ou rectale), peut être donné afin d'inhiber la circulation hypercinétique initiale et réduire la fréquence de l'anxiété au réveil. Posologie La relation dose/réponse individuelle peut dépendre de la dose et de la voie d'administration d'ESKETAMINE EUROCEPT, ainsi que des médicaments concomitants et de l'âge du patient. La dose doit être adaptée individuellement selon son effet clinique. La dose recommandée d'ESKETAMINE EUROCEPT, en association avec d'autres agents anesthésiques, est habituellement celle recommandée ci-dessous. L'utilisatio Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը