ESCITALOPRAM SANDOZ BV

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Escitalopram

MAH:

SANDOZ BV

ATC_code:

N06AB10

INN:

Escitalopram

units_in_package:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESS

class:

M

therapeutic_area:

Escitalopram

leaflet_short:

042948036 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042948024 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042948012 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042948048 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESCITALOPRAM SANDOZ BV 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ESCITALOPRAM SANDOZ BV 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ESCITALOPRAM SANDOZ BV 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ESCITALOPRAM SANDOZ BV 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Escitalopram Sandoz BV e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Sandoz BV
3.
Come prendere Escitalopram Sandoz BV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram Sandoz BV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESCITALOPRAM SANDOZ BV E A CHE COSA SERVE
Escitalopram Sandoz BV contiene il principio attivo escitalopram.
Escitalopram Sandoz BV
appartiene al gruppo dei medicinali antidepressivi chiamati Inibitori
Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema
serotoninergico aumentando i livelli di
serotonina nel cervello. Le alterazioni del sistema serotoninergico
sono considerate fattori importanti
per lo sviluppo della depressione e dei disturbi ad essa correlati.
Escitalopram Sandoz BV contiene escitalopram e viene utilizzato per
trattare la depressione (episodi
depressivi maggiori) e i disturbi d’ansia (come il disturbo di
panico con o senza agorafobia, il
disturbo d’ansia sociale, il disturbo d’ansia generalizzato e il
disturbo ossessivo-compulsivo).
Potrebbero essere necessar

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram Sandoz BV 5 mg compresse orodispersibili
Escitalopram Sandoz BV 10 mg compresse orodispersibili
Escitalopram Sandoz BV 15 mg compresse orodispersibili
Escitalopram Sandoz BV 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Sandoz BV 5 mg: ogni compressa orodispersibile contiene 5
mg di escitalopram equivalenti a
6.3875 mg di escitalopram ossalato.
Escitalopram Sandoz BV 10 mg: ogni compressa orodispersibile contiene
10 mg di escitalopram equivalenti
a 12.775 mg di escitalopram ossalato.
Escitalopram Sandoz BV 15 mg: ogni compressa orodispersibile contiene
15 mg di escitalopram equivalenti
a 19.1625 mg di escitalopram ossalato.
Escitalopram Sandoz BV 20 mg: ogni compressa orodispersibile contiene
20 mg d escitalopram equivalenti a
25.55mg di escitalopram ossalato.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa da 5 mg contiene 58.935
mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 10 mg contiene 117.87 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 15 mg contiene 176.805 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 20 mg contiene 235.74 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Escitalopram Sandoz BV 5 mg: compresse di colore da bianco a
biancastro, piatte, rotonde, con bordi
smussati, un diametro di 7 mm e con "5" impresso su un lato.
Escitalopram Sandoz BV 10 mg: compresse di colore da bianco a
biancastro, piatte, rotonde, con bordi
smussati, un diametro di 9 mm e con "10" impresso su un lato.
Escitalopram Sandoz BV 15 mg: compresse di colore da bianco a
biancastro, piatte, rotonde, con bordi
smussati, un diametro di 11 mm e con "15" impresso su un lato.
Escitalopram Sandoz BV 20 mg: compresse di colore da bianco a
biancastro, piatte, rotonde, con bordi
smussati, un diametro di 12 mm e con "20" impresso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi dep