Escitalopram Clamed 10 mg/ml Gotas orais, solução

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Escitalopram

MAH:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC_code:

N06AB10

INN:

Escitalopram

dosage:

10 mg/ml

pharmaceutical_form:

Gotas orais, solução

composition:

Escitalopram, oxalato 12.78 mg/ml

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Frasco 1 unidade(s) - 15 ml

class:

2.9.3 - Antidepressores

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

escitalopram

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5450564 CNPEM: 50057227 CHNM: 10037207 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2012-03-20

PIL

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Clamed 10 mg/ml Gotas Orais, solução
Escitalopram Clamed 20 mg/ml Gotas Orais, solução
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Clamed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Clamed
3. Como tomar Escitalopram Clamed
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Clamed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Clamed e para que é utilizado
Escitalopram Clamed contém a substância ativa escitalopram.
Escitalopram Clamed
pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores
seletivos da
recaptação
da
serotonina
(ISRS).
Estes
medicamentos
atuam
no
sistema
serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As
perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento
de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram Clamed contém escitalopram e é utilizado para o
tratamento da
depressão (episódios depressivos major) e perturbações da
ansiedade (tais como
perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de
ansiedade social,
perturbação da ansiedade generalizada e perturbação
obsessiva-compulsiva) em
adultos com mais de 18 anos.
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor.
Continue a
tom

SPC

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Clamed 10 mg/ml Gotas orais, solução
Escitalopram Clamed 20 mg/ml Gotas orais, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Clamed 10 mg/ml gotas orais, solução
Cada ml de solução contém:
10 mg de escitalopram (como 12.78 mg de oxalato de escitalopram).
Cada gota contém 0.5 mg de escitalopram.
Escitalopram Clamed 20 mg/ml gotas orais, solução
Cada ml de solução contém:
20 mg de escitalopram (como 25.551 mg de oxalato de escitalopram).
Cada gota contém 1 mg de escitalopram.
Excipientes com efeito conhecido:
Escitalopram Clamed 10 mg/ml: cada gota contém 0,017 mg de sódio
(sob a forma
de hidróxido de sódio).
Escitalopram Clamed 20 mg/ml: cada gota contém 4,7 mg de etanol e
0,124 mg de
sódio (sob a forma de hidróxido de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gotas orais, solução
Solução límpida, de quase incolor a amarelada, com um paladar
amargo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação da ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração

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