Ernafil

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

силденафил

MAH:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

G04BE03

INN:

sildenafil

units_in_package:

film tableta; 50mg; blister, 2x4kom

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

ACTAVIS LTD.

leaflet_short:

JKL: 1139130

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2022-03-01

PIL

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ERNAFIL
®
, 50 MG, FILM TABLETE
ERNAFIL
®
, 100 MG, FILM TABLETE
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ernafil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ernafil
3.
Kako se uzima lek Ernafil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ernafil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ERNAFIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ernafil sadrži aktivnu supstancu sildenafil i pripada grupi
lekova koja se zove inhibitori fosfodiesteraze
tip 5 (PDE 5). Deluje tako što omogućava širenje krvnih sudova
penisa, i na taj način olakšava dotok krvi u
penis prilikom seksualne stimulacije. Lek Ernafil će Vam pomoći da
doživite erekciju samo kada ste
seksualno stimulisani.
Lek Ernafil je namenjen za lečenje erektilne disfunkcije kod odraslih
muškaraca, poznate kao impotencija.
To je stanje kada muškarac ne može da postigne erekciju, ili da
održi erekciju penisa potrebnu za seksualni
odnos.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ERNAFIL
LEK ERNAFIL NE SMETE UZIMATI
- Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na sildenafil ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).
- Ukoliko uzimate lekove koji su zovu nitrati, jer ovi lekovi u
kombinaciji sa lekom Ernafil mogu dovesti do
potencijalno opasnog sniženja krvnog pritiska. Recite Vašem lekaru
ako uzimate bilo koji lek iz ove grupe.
Ovi lekovi se često koriste

SPC

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ernafil
®
, film tablete, 50 mg
Ernafil
®
, film tablete, 100 mg
INN: sildenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Ernafil, 50 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 50 mg sildenafila (u obliku
sildenafil-citrata).
_Ernafil, 100 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 100 mg sildenafila (u obliku
sildenafil-citrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Ernafil, 50 mg, film tablete_
Film tablete plave boje, bikonveksne, oblika elipse, dimenzija 13,0 x
6,5 mm na jednoj strani tablete je
utisnuta oznaka “SL50”.
_Ernafil, 100 mg, film tablete_
Film tablete plave boje, bikonveksne, oblika elipse, dimenzija 17,0 x
8,5 mm na jednoj strani tablete je
utisnuta oznaka “SL100”.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ernafil je indikovan kod odraslih muškaraca sa erektilnom
disfunkcijom, odnosno nemogućnošću da se
postigne ili održava erekcija penisa u meri koja je potrebna za
seksualnu aktivnost.
Da bi lek Ernafil bio efikasan, potrebna je seksualna stimulacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Primena kod odraslih osoba_
Za započinjanje terapije jačinom od 25 mg potrebno je koristiti
lekove drugih proizvođača koji su dostupni
na tržištu.
2 od 14
Preporučena doza leka iznosi 50 mg, i uzima se po potrebi približno
jedan sat pre seksualne aktivnosti. Doza
leka se, na osnovu podataka o efikasnosti i tolerancije, može
povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg.
Maksimalna preporučena doza leka iznosi 100 mg, a maksimalna
preporučena učestalost uzimanja leka
je jednom dnevno. Ako se lek Ernafil uzima sa hranom, početak
delovanja može biti odložen u
poređenju sa uzimanjem leka natašte (videti odeljak 5.2).
Posebne populacije
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata (≥ 65
godina starosti).
_Oštećenje funkcije bubrega_
Preporuke za doziranje opisane u de