Eritromicina 20% WSP

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

eritromicin

MAH:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

ATC_code:

QJ01FA01

INN:

eritromicin

dosage:

200mg/g

pharmaceutical_form:

prašak za oralni rastvor

units_in_package:

prašak za oralni rastvor; 200mg/g; boca, 1x1000g

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

CHEMIFARMA® S.P.A.

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2016-12-02

PIL

Broj rešenja: 323-01-00183-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00184-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 1000G
Broj rešenja: 323-01-00185-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 5000G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 100 G ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 1000 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G 1 X 5000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16, 47100 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00183-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00184-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 1000G
Broj rešenja: 323-01-00185-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 5000G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.p.A. ITALIA Predstavništvo u Beogradu
Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Chemifarma S.p.A.
Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47100 Forlì, Italija
2.
IME LEKA
ERITROMICINA 20% WSP
eritromicin 200mg/g
prašak za oralni rastvor
brojleri
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eritromicin (u obliku eritromicin-tiocijanata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Koloidni silikat, hidratisani; glukoza, monohidrat
Prašak za oralni rastvor. Fini prašak bele boje.
4.
INDIKACIJE
Infektivna korica brojlerskih pilića (Avibacterium paragallinarum)
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod živine koja je osetljiva na eritromicin, kao
i kod životinja sa poremećenom
funkcijom jetre. Ne daj

SPC

Broj rešenja: 323-01-00183-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00184-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 1000G
Broj rešenja: 323-01-00185-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 5000G
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 100 G ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 1000 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 5000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16, 47100 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00183-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00184-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 1000G
Broj rešenja: 323-01-00185-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICINA
20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200MG/G, 1 X 5000G
2 od 5
1.
IME LEKA
ERITROMICINA 20% WSP
eritromicin 200mg/g
prašak za oralni rastvor
brojlere
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eritromicin (u obliku eritromicin-tiocijanata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
Fini prašak bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri
4. 2
INDIKACIJE
Infektivna korica brojlerskih pilića (_Avibacterium paragallinarum)._
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne primenjivati kod živine preosetljive na eritromicin, kao i kod
živine sa poremećenom
funkcijom jetre.
Ne daje se kokama nosiljama.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
Broj rešenja: 323-01-00183-16-001 od 02.12.2016. za lek ERITROMICIN