ERGOMETRINA MALEATO 0.2 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

ATC_code:

G02AB03

pharmaceutical_form:

SOLUCION INYECTABLE

composition:

POR MILILITRO mL -

administration_route:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

prescription_type:

Con receta médica retenida

manufactured_by:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT LTD. - INDIA

therapeutic_group:

Ergometrina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I de color ámbar

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2024-02-18

SPC

_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD _
ERGOMETRINA MALEATO
ERGOMETRINA MALEATO 0.2 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Ergometrina Maleato ………. 0.2 mg
Excipientes: Cloruro de Sodio, Acido Maleico y Agua para Inyección
c.s.p.
2.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
2.1.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
_Grupo farmacoterapéutico: Oxitocíticos _
2.2.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Absorción rápida y completa por vía IM. Distribución amplia, en
todos los tejidos y fluidos del
organismo, atraviesa la barrera placentaria.
Metabolismo hepático. Excreción renal, vestigios de droga no
metabolizada en orina y heces.
3.
INDICACIONES
1)
En profilaxis y tratamiento de hemorragia postparto o post-aborto (por
atonía o sub-
involución uterina). Su uso no se recomienda antes de la expulsión
de la placenta, ya que
puede producirse retención de ésta. En caso de aborto incompleto la
Ergometrina puede
utilizarse para asegurar la expulsión de los contenidos uterinos.
2)
Agente de diagnóstico en angina de pecho variante, realizada y
monitorizada por
cardiólogos experimentados.
La ergometrina no es tan eficaz en el tratamiento de la migraña.
4.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ergometrina u otros alcaloides del cornezuelo del
centeno. Angina inestable,
infarto
agudo
de
miocardio reciente,
desordenes
cerebrovasculares, accidentes
isquémicos
transitorios, hipertensión arterial severa, preeclamsia o eclampsia,
enfermedad vascular periférica
oclusiva, fenómeno de Raynaud severo. Disfunción hepática.
Disfunción renal. Diabetes.
5.
ADVERTENCIA COMPLEMENTARIA
Se debe emplear la vía EV solo en caso de extrema urgencia por
hemorragia uterina.
Monitorizar PA, pulso y respuesta uterina (especialmente en
administración IV)
Dosis elevadas pueden provocar tetania uterina y problemas como
hipoxia y hemorragia
intracraneal en el lactante.
La hiperestimulación uterina puede producir tetania uterina,
laceraciones cervicales.
La hipocalcemia puede reducir el efecto oxitócico.
6.