EPURIS Capsule

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Isotrétinoïne

MAH:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC

ATC_code:

D10BA01

INN:

ISOTRETINOIN

dosage:

30MG

pharmaceutical_form:

Capsule

composition:

Isotrétinoïne 30MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

30

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751005; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2012-11-19

SPC

MONOGRAPHIE
PR
EPURIS
®
Capsules d’isotrétinoïne à 10, 20, 30 et 40 mg
Rétinoïde pour le traitement de l’acné
Code ATC : D10B A01
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE SOUMISSION : 238793
Cipher Pharmaceuticals Inc.
209 Oak Park Blvd, Suite 501
Oakville (Ontario), L6H 0M2
Canada
Date de révision :
25 août 2020
_EPURIS_
_®_
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONEL DE LA SANTÉ
.................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................26
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................28
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................32
PHARMACOLOGIE DÉTAILL�