Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METADONA HIDROCLORURO
L. MOLTENI & C. DEI FRATELLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.
N07BC02
METHADONE HYDROCHLORIDE
40 mg
SOLUCIÓN ORAL
METADONA HIDROCLORURO 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Metadona
EPTADONE 40 mg SOLUCION ORAL, 1 frasco unidosis de 40 ml Suspendido 11/12/2012 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 6 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EPTADONE 40 MG SOLUCIÓN ORAL Metadona clorhidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Eptadone 40 mg solución oral y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eptadone 40 mg solución oral 3. Cómo tomar Eptadone 40 mg solución oral 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Eptadone 40 mg solución oral 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPTADONE 40 MG SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eptadone contiene un medicamento llamado metadona, que pertenece a un grupo de medicamentos que actúan en el sistema nervioso como la morfina y la diamorfina (también llamada heroína). A veces se los conoce como “opiáceos”. Eptadone es un medicamento líquido bebible que sólo se debe tomar por vía oral. Eptadone se utiliza: para tratar la adicción a drogas como la morfina o la heroína (opiáceos). Actúa como sustituto de las sustancias adictivas, pero es menos adictiva para tratar el dolor intenso 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPTADONE 40 MG SOLUCIÓN ORAL NO TOME EPTADONE: Si es alérgico al hidrocloruro de metadona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección6). Si tiene adicción a medicamentos que no son como la morfina o la heroína (medicamentos “opiáceos”). Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares, ahora o en el pasado. Si usted espera pon Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eptadone 20 mg solución oral Eptadone 40 mg solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Eptadone 20 mg solución oral: cada envase contiene 20 mg de metadona (DCI) clorhidrato. Eptadone 40 mg solución oral: cada envase contiene 40 mg de metadona (DCI) clorhidrato. Excipientes con efecto conocido: Etanol: 0.1% vol. (0.001 ml por mg ) Glicerol (E422): 100 mg/ml Sacarosa: 400 mg/ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido transparente con sabor a limón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor intenso de cualquier etiología: dolores postoperatorios, postraumáticos, neoplásicos, neuríticos, por quemaduras, siempre que no respondan a los analgésicos menores. Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos. Tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a opiáceos, dentro de un programa de mantenimiento con control médico y conjuntamente con otras medidas de tipo médico y psicosocial. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Eptadone se administra por vía oral. Eptadone se puede ingerir directamente, sin dilución con otro líquido. Posología Se recomiendan las dosis siguientes: _Adultos: _ Dolor intenso de cualquier etiología Se administrará una dosis inicial de 5 mg-10 mg, según intensidad del dolor. Esta dosis puede repetirse según criterio facultativo. Debido a la larga semivida, dosis repetidas deberán administrarse con precaución en pacientes ancianos o deteriorados. 2 de 11 Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos, tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a opiáceos La dosis se establecerá según el nivel de dependencia física del paciente. Inicialmente, se administrará una dosis de 10-30 mg/día. En función de la respuesta clínica, la dosis podrá aumentarse hasta los 40-60 mg/día en el transcurso de 1 a 2 semanas, para evitar la aparición de síntomas de abstinencia o de i Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը