Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rosuvastatinkalcij
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
C10AA07
rosuvastatinkalcij
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija)
na recept ponovljivi recept
Merckle GmbH, Blaubeuren, NjemačkaPliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaHBM Pharma s.r.o., Martin, SlovačkaTeva Pharma B.V., Haarlem, NizozemskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-02]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-06]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-031591176-07]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-08]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-09]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-031591176-10]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-11]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-12]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-13]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-14]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-15]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031591176-16]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-031591176-17]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-031591176-18]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-031591176-19]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-031591176-20]; 28 tableta u blisteru, kalendarsko pakiranje, u kutiji [HR-H-031591176-21]; 250 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-031591176-22]; 28 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-031591176-23] Urbroj: 381-12-01/154-23-42
2023-06-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA EPRI 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE EPRI 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE EPRI 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE EPRI 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ rosuvastatin_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - OVAJ JE LIJEK PROPISAN SAMO VAMA. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Epri filmom obloţene tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Epri filmom obloţene tablete 3. Kako uzimati Epri filmom obloţene tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Epri filmom obloţene tablete 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU EPRI FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Epri filmom obloţene tablete pripadaju skupini lijekova koji se zovu statini. EPRI FILMOM OBLOŽENE TABLETE PROPISANE SU VAM JER: Imate visoku razinu kolesterola. To znači da ste izloţeni riziku od srčanog ili moţdanog udara. Epri filmom obloţene tablete koriste se u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje povišenog kolesterola. Statin Vam je propisan jer promjenom prehrane i tjelovjeţbom niste mogli dovoljno sniziti razinu kolesterola u krvi. Trebate nastaviti s prehranom za smanjenje kolesterola i tjelovjeţbom dok uzimate Epri filmom obloţene tablete. Ili Imate druge čimbenike koji povećavaju Vaš rizik od srčanog ili moţdanog udara ili s njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moţdani udar ili drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza je bolest u kojoj se read_full_document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Epri 5 mg filmom obložene tablete Epri 10 mg filmom obložene tablete Epri 20 mg filmom obložene tablete Epri 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg, 10 mg, 20 mg ili 40 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka 5 mg filmom obložena tableta sadrži 48 mg laktoze. Svaka 10 mg filmom obložena tableta sadrži 95 mg laktoze. Svaka 20 mg filmom obložena tableta sadrži 190 mg laktoze. Svaka 40 mg filmom obložena tableta sadrži 171 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. _Epri 5 mg filmom obložene tablete:_ okrugla, bikonveksna, žuta tableta, s utisnutom oznakom "5" na jednoj strani, promjera 5,5 mm. _Epri 10 mg filmom obložene tablete: _okrugla, bikonveksna, ružičasta tableta, s utisnutom oznakom "10" na jednoj strani i s razdjelnom crtom na drugoj strani, promjera 7 mm. _Epri 20 mg filmom obložene tablete: _okrugla, bikonveksna, ružičasta tableta, s utisnutom oznakom "20" na jednoj strani i s razdjelnom crtom na drugoj strani, promjera 9 mm. _Epri 40 mg filmom obložene tablete: _ovalna, bikonveksna, ružičasta tableta, s utisnutom oznakom "40" na jednoj strani i s razdjelnom crtom na drugoj strani, dimenzija 11,5 x 7 mm. Epri 10, 20 i 40 mg filmom obložene tablete: Tablete se mogu razdijeliti na jednake polovice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLEMIJE U odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina ili starijih s primarnom hiperkolesterolemijom (tip IIa, uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješanom dislipidemijom (tip IIb), kao dodatak dijeti ako odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere liječenja (primjerice vježbanje, smanjenje težine) nije zadovoljavajući. Homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija, u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina, kao dodatak dijeti i drugim mjerama read_full_document