Eprex 10000 U/mL Injektionslösung

Country: Շվեյցարիա

language: իտալերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

epoetinum alfa ADNr

MAH:

Janssen-Cilag AG

ATC_code:

B03XA01

INN:

epoetinum alfa ADNr

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

epoetinum alfa ADNr 10000 U.I., natrii chloridum, natrii phosphates, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.

therapeutic_group:

Biotechnologika

therapeutic_area:

Stimulierung der Erythropoese

authorization_date:

1988-07-27

PIL

PATIENTENINFORMATION
Eprex®
Janssen-Cilag AG
Che cos'è l'Eprex e quando si usa?
Prodotto dall'ingegneria genetica, l'Eprex (epoetina alfa) è un
preparato capace di stimolare la
formazione degli eritrociti (globuli rossi).
L'Eprex si usa su prescrizione medica per correggere l'anemia
conseguente ad insufficienza renale
cronica o al trattamento di una malattia tumorale con determinati
medicamenti.
L'Eprex può essere somministrato dal medico anche per aumentare la
produzione di sangue
«autologo» prima di un'operazione.
Se lei soffre di anemia non associata a carenza di ferro e deve
sottoporsi a un intervento importante
di chirurgia ortopedica, il medico può prescriverle l'Eprex per
limitare il numero delle trasfusioni di
sangue omologo (sangue di terzi). In concomitanza con l'inizio del
trattamento con Eprex, il medico
le prescriverà o le consiglierà un preparato a base di ferro.
L'Eprex si può somministrare solo su prescrizione medica.
Le siringhe pronte all'uso sono munite del sistema di sicurezza
Protecs che serve ad impedire di
ferirsi con l'ago dopo l'uso della siringa.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante il trattamento con Eprex, la pressione sanguigna deve essere
controllata regolarmente. In
tutti i pazienti il medico deve controllare frequentemente il tasso di
emoglobina, poiché il rischio di
eventi tromboembolici o cardiovascolari ad esito letale può essere
aumentato se la terapia tende a un
tasso di emoglobina superiore all'obiettivo dato dall'indicazione. Il
rischio può essere maggiore per i
pazienti con disturbi renali cronici che non rispondono bene al
trattamento con Eprex.
Quando non si può usare l'Eprex?
L'Eprex non deve essere usato nei casi di ipersensibilità nota al
principio attivo dell'Eprex
(eritropoietina umana prodotta dall'ingegneria genetica) o ad un altro
costituente della formulazione,
nonché in presenza di ipertensione arteriosa non controllata.
Non si possono somministrare né l'Eprex né altri farmaci contenenti
eritropoietina a pazie