Eprecis 5 mg/ml Roztwór do polewania

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Eprinomectinum

MAH:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC_code:

QP54AA04

INN:

Eprinomectinum

dosage:

5 mg/ml

pharmaceutical_form:

Roztwór do polewania

therapeutic_group:

bydło; koza; owca

leaflet_short:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 15 dni, koza - mleko - 0 godzin, koza - tkanki jadalne - 1 dzień, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251796; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251789

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

7
B. ULOTKA INFORMACYJNA
8
ULOTKA INFORMACYJNA
Eprecis 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła, owiec i kóz
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa,
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprecis 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła, owiec i kóz
Eprynomektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Eprynomektyna
5 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksytoluen (E321)
0,10 mg
All-rac-α-tokoferol (E307)
0,06 mg
Blado żółty do żółtego, klarowny roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji następujących endo- i ektopasożytów,
wrażliwych na eprynomektynę:
Bydło:
Dorosłe
L4
Drzemiące L4
Nicienie żołądkowo-jelitowe
Ostertagia ostertagi
●
●
●
Ostertagia lyrata
●
Ostertagia spp.
●
●
Cooperia oncophora
●
●
Cooperia pectinata
●
●
Cooperia surnabada
●
●
Cooperia punctata
●
●
Cooperia spp.
●
●
●
Haemonchus placei
●
●
Trichostrongylus axei
●
●
Trichostrongylus
colubriformis
●
●
Trichostrongylus spp.
●
●
Bunostomum phlebotomum
●
●
Nematodirus helvetianus
●
●
Oesophagostomum radiatum
●
●
Oesophagostomum spp.
●
9
Trichuris spp.
●
Nicienie płucne
Dictyocaulus viviparus
●
●
Gzy (stadia pasożytnicze): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;
Świerzbowce: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis;
Wszy: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes
capillatus;
Wszoły: Damalinia (Bovicola) bovis;
Muchy: Haematobia irritans.
Zapobieganie ponownej inwazji:
Produkt leczniczy weterynaryjny chroni zwierzęta przed ponowną
inwazją:
- Nematodirus helvetianus przez 14 dni.
- Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus axei i Haemonchus
placei przez 21 dni.
- Dictyocaulus viviparus,

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprecis 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła, owiec i kóz
Eprecis 5 mg/ml pour-on solution for cattle, sheep and goats [BE, DE,
ES, FR, HU, IE, IT, NL, PT,
UK]
Eprecis vet 5 mg/ml pour-on solution for cattle, sheep and goats [DK]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Eprynomektyna
5,0 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksytoluen (E321)
0,10 mg
All-rac-α-tokoferol (E307)
0,06 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do polewania
Blado żółty do żółtego, klarowny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Bydło (bydło mięsne i mleczne)
Owce
Kozy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Zwalczanie inwazji następujących endo – i ektopasożytów,
wrażliwych na eprynomektynę:
Bydło:
Dorosłe
L4
Drzemiące L4
Nicienie żołądkowo-jelitowe
Ostertagia ostertagi
●
●
●
Ostertagia lyrata
●
Ostertagia spp.
●
●
Cooperia oncophora
●
●
Cooperia pectinata
●
●
Cooperia surnabada
●
●
Cooperia punctata
●
●
Cooperia spp.
●
●
●
Haemonchus placei
●
●
Trichostrongylus axei
●
●
Trichostrongylus colubriformis
●
●
Trichostrongylus spp.
●
●
Bunostomum phlebotomum
●
●
3
Nematodirus helvetianus
●
●
Oesophagostomum radiatum
●
●
Oesophagostomum spp.
●
Trichuris spp.
●
Nicienie płucne
Dictyocaulus viviparus
●
●
Gzy (stadia pasożytnicze): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;
Świerzbowce: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis;
Wszy: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes
capillatus;
Wszoły: Damalinia (Bovicola) bovis;
Muchy: Haematobia irritans.
Zapobieganie ponownej inwazji:
Produkt leczniczy weterynaryjny chroni zwierzęta przed ponowną
inwazją:
- Nematodirus helvetianus przez 14 dni.
- Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus axei i Haemonchus
placei przez 21 dni.