Eporatio

Country: Եվրոպական Միություն

language: լիտվերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

teta epoetinas

MAH:

Ratiopharm GmbH

ATC_code:

B03XA01

INN:

epoetin theta

therapeutic_group:

Kiti antianemic preparatai

therapeutic_area:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

therapeutic_indication:

Suaugusių pacientų lėtinio inkstų nepakankamumo simptominės anemijos gydymas. Gydymas simptominis anemija suaugusiųjų sergančių pacientų, su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija.

leaflet_short:

Revision: 13

authorization_status:

Įgaliotas

authorization_date:

2009-10-29

PIL

54
B. PAKUOTĖS LAPELIS
55
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EPORATIO 1000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
EPORATIO 2000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
EPORATIO 3000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
EPORATIO 4000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
EPORATIO 5000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
EPORATIO 10 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
EPORATIO 20 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
EPORATIO 30 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
epoetinas teta
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Eporatio ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Eporatio
3.
Kaip vartoti Eporatio
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Eporatio
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
7.
Informacija, kaip įsišvirkšti pačiam
1.
KAS YRA EPORATIO IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA EPORATIO
Eporatio sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino teta, kuris
beveik identiškas eritropoetinui,
natūraliam hormonui, gaminamam Jūsų organizme. Epoetinas teta yra
baltymas, gaminamas
biotechnologiniu būdu. Jis veikia tokiu pat būdu, kaip ir
eritropoetinas. Eritropoetinas yra gaminamas
Jūsų inkstuose, jis stimuliuoja Jūsų kaulų čiulpus raudonųjų
kraujo kūnelių gamybai. Raudonieji
kraujo kūneliai yra labai svarbūs deguonies pernešimui J�

SPC

1
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
_ _
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
_ _
Eporatio 1000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Eporatio 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Eporatio 3000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Eporatio 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Eporatio 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Eporatio 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Eporatio 20 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Eporatio 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Eporatio 1000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 1000
tarptautinių vienetų (TV) (8,3 µg)
epoetino teta, atitinkančio 2000 TV (16,7 µg) epoetino teta viename
ml.
Eporatio 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 2000
tarptautinių vienetų (TV) (16,7 µg)
epoetino teta, atitinkančio 4000 TV (33,3 µg) epoetino teta viename
ml.
Eporatio 3000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 3000
tarptautinių vienetų (TV) (25 µg)
epoetino teta, atitinkančio 6000 TV (50 µg) epoetino teta viename
ml.
Eporatio 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 4000
tarptautinių vienetų (TV) (33,3 µg)
epoetino teta, atitinkančio 8000 TV (66,7 µg) epoetino teta viename
ml.
Eporatio 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 5000
tarptautinių vienetų (TV) (41,7 µg)
epoetino teta, atitinkančio 10 000 TV (83,3 µg) epoetino teta
viename ml.
Eporatio 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 10 00