EPISTATUS® OR.T.SOL 10MG/ML

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

MIDAZOLAM MALEATE

MAH:

SERB S.A., BELGIUM Avenue Louise 480, 1050 Brussels

ATC_code:

N05CD08

INN:

MIDAZOLAM MALEATE

dosage:

10MG/ML

pharmaceutical_form:

OR.T.SOL (ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

composition:

MIDAZOLAM MALEATE 13,6MG

administration_route:

ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ

therapeutic_area:

MIDAZOLAM

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 30319/28-03-2019; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1958/001/MR; Συσκευασίες: 2803198201017 BTx1 περιέκτη (PP)x1 PF. SYR x1 ml 1ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΙΑΘΕΣΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 (ΦΕΚ Α`/103/25-5-2006-ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ Δ`) Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPISTATUS 2,5 MG ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
EPISTATUS 5 MG ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
EPISTATUS 7,5 MG ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
EPISTATUS 10 MG ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
μιδαζολάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας ή τον
έφηβο. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με
εκείνα του
ασθενή για τον οποίο συνταγογραφήθηκε
αυτό το φάρμακο.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Epistatus και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Epistatus
3.
Πώ�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Epistatus 2,5 mg στοματικό διάλυμα
Epistatus 5 mg στοματικό διάλυμα
Epistatus 7,5 mg στοματικό διάλυμα
Epistatus 10 mg στοματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Epistatus 2,5 mg στοματικό διάλυμα
Κάθε
προγεμισμένη
σύριγγα
(0,25
ml)
για
χορήγηση
από
του
στόματος
περιέχει
μηλεϊνική
μιδαζολάμη που αντιστοιχεί σε 2,5 mg
μιδαζολάμης.
Epistatus 5 mg στοματικό διάλυμα
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml) για
χορήγηση από του στόματος περιέχει
μηλεϊνική μιδαζολάμη
που αντιστοιχεί σε 5 mg μιδαζολάμης
Epistatus 7,5 mg στοματικό διάλυμα
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,75 ml) για
χορήγηση από του στόματος περιέχει
μηλεϊνική μιδαζολάμη
που αντιστοιχεί σε 7,5 mg μιδαζολάμης
Epistatus 10 mg στοματικό διάλυμα
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (1 ml) για
χορήγηση από του στόματος περιέχει
μηλεϊνική μιδαζολάμη
που αντιστοιχεί σε 10 mg μιδαζολάμης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Epistatus 2,5 mg στοματικό διάλυμα
Αιθανόλη 49 mg/δόση.
Μαλτιτόλη, υγρή 169 mg/δόση.
Epistatus 5 mg στοματικό διάλυμα
Αιθανόλη 99 mg/δόση.
Μαλτιτόλη, υγρή 338 mg/δόση.
Epistatus 7,5 mg στοματικό διάλυμα
Αιθανόλη 148 mg/δόση.
Μαλτιτόλη, υγρή 506 mg/δόση.
Epistatus 10 mg στοματικό διάλυμα
Αιθανό�