EPIMAT TAB 30MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

ARIPIPRAZOLE

MAH:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

ATC_code:

N05AX12

INN:

ARIPIPRAZOLE

dosage:

30MG/TAB

pharmaceutical_form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

ARIPIPRAZOLE 30MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

ARIPIPRAZOLE

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 29048/7-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1283/003/DC; Συσκευασίες: 2803082003017 BTx28 (blister PA/ALU/PVC-ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPIMAT_ _10 MG ΔΙΣΚΊΑ
EPIMAT_ _15 MG ΔΙΣΚΊΑ
EPIMAT_ _30 MG ΔΙΣΚΊΑ
Aripiprazole
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EPIMAT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το EPIMAT
3.
Πώς να πάρετε το EPIMAT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το EPIMAT
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EPIMAT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝ�

SPC

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EPIMAT 10 mg δισκία
EPIMAT 15 mg δισκία
EPIMAT 30 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 64,98 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 97,47 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 194,94 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Ωοειδή, ρηχά και κυρτά ροζ δισκία.
Στρογγυλά, ρηχά και κυρτά κίτρινα
δισκία.
Στρογγυλά, ρηχά και κυρτά ροζ δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η αριπιπραζόλη ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας σε
ενήλικες και
εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω.
Η
αριπιπραζόλη
ενδείκνυται
για
τη
θεραπεία
ήπιων
έως
σοβαρών
μανιακών
επεισοδίων σε Διπολική Διαταραχή
τύπου Ι και για την πρόληψη νέου
μανιακού
επεισοδίου σε ενήλικες που εμφάνισαν
κυρίως μανιακά επεισόδια και των
οποίων τα
μανιακά
επεισόδια
ανταποκρίθηκαν
στη
θεραπεία
με
αριπιπραζόλη
(βλέπε
παράγραφο 5.1).
Η αριπιπραζόλη ενδείκ