EPe-Liquidum

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

MAH:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ATC_code:

R05CP05

INN:

Pelargonium sidoides-root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

pharmaceutical_form:

Flüssigkeit

composition:

Teil 1 - Flüssigkeit; Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10764) 8 Gramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2006-05-16

PIL

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss EPe-Liquidum jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST EPE-LIQUIDUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EPE-LIQUIDUM BEACHTEN?
3.
WIE IST EPE-LIQUIDUM EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST EPE-LIQUIDUM AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST EPE-LIQUIDUM ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST EPE-LIQUIDUM?
EPE-LIQUIDUM
8,2 g / 10 ml Flüssigkeit
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Auszug
1.
WAS IST EPE-LIQUIDUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
EPE-LIQUIDUM IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI
AKUTER BRONCHITIS.
1.2
EPE-LIQUIDUM WIRD ANGEWENDET BEI
akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EPE-LIQUIDUM BEACHTEN?
2.1
EPE-LIQUIDUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder dem
sonstigen Bestandteil sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON EPE-LIQUIDUM IST ERFORDERLICH
bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem Fieber sowie
beim Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen
sollte umgehend ein Arzt
aufgesucht werden.
– 2 –
Beenden Sie die Einnahme von EPe-Liquidum und suchen Sie ei

SPC

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EPE-LIQUIDUM
8,2 g / 10 ml Flüssigkeit
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Flüssigkeit enthalten:
Wirkstoff: 8,2 g Auszug aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (1:8-10);
Auszugsmittel:
Ethanol 11 % (m/m).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Bronchitis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren:
3-mal täglich 30 Tropfen
Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren:
3-mal täglich 20 Tropfen
Kleinkinder im Alter von 1 - 5 Jahren:
3-mal täglich 10 Tropfen
Die Tropfen werden morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit
eingenom-
men.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der
Krankheitssymptome noch
mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die
Behandlungsdauer
sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
EPe-Liquidum darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Bestandteile des
Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren Lebererkrankungen
soll
EPe-Liquidum
nicht
angewendet
werden,
da
diesbezüglich
keine
ausreichenden
Erfahrungen vorliegen.
– 2 –
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem
Fieber, Auftreten von
Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt
aufzusuchen.
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der
Einnahme
von
Pelargonium-haltigen
Arzneimitteln
berichtet.
Patienten
sollten
darauf
hingewiesen werden die Einnahme von EPe-Liquidum sofort zu beenden und
einen
Arzt aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten.
Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreichenden Erfahrungen
vor. EPe-
Liquidum sollte daher bei Säuglingen unter l Jahr nicht angewendet
werden.
Die Behandlung von Kleinkindern unter 6 Jahren sollte nur nach
Rücksprache mit
einem Arzt erfo