Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tacrolimus 1 H<2>O
Chiesi Farmaceutici S.p.A. (3198853)
Retardtablette
Tacrolimus 1 H<2>O (32463) 4,08 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Ja
2014-07-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ENVARSUS 0,75 MG RETARDTABLETTEN ENVARSUS 1 MG RETARDTABLETTEN ENVARSUS 4 MG RETARDTABLETTEN Tacrolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Envarsus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Envarsus beachten? 3. Wie ist Envarsus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Envarsus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENVARSUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Envarsus enthält den Wirkstoff Tacrolimus. Es handelt sich um ein Immunsuppressivum. Nach erfolgter Leber- oder Nierentransplantation versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen. Envarsus soll Ihr Immunsystem unter Kontrolle halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs ermöglichen. Vielleicht erhalten Sie Envarsus auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs, da die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausgehende Behandlung nicht beherrscht werden konnte. Envarsus wird bei Erwachsenen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENVARSUS BEACHTEN? ENVARSUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tacrolimus oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitte Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Envarsus 0,75 mg Retardtabletten Envarsus 1 mg Retardtabletten Envarsus 4 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Envarsus 0,75 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 0,75 mg Tacrolimus (als Monohydrat).Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 41,7 mg Lactose (als Monohydrat). Envarsus 1 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 1 mg Tacrolimus (als Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 41,7 mg Lactose (als Monohydrat). Envarsus 4 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 4 mg Tacrolimus (als Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 104 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. 0,75 mg: Ovale, weiße bis gebrochen weiße unbeschichtete Tablette, mit der Prägung „0.75“ auf der einen Seite und „TCS“ auf der anderen Seite. 1 mg: Ovale, weiße bis gebrochen weiße unbeschichtete Tablette, mit der Prägung „1“ auf der einen Seite und „TCS“ auf der anderen Seite. 4 mg: Ovale, weiße bis gebrochen weiße unbeschichtete Tablette, mit der Prägung „4“ auf der einen Seite und „TCS“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei erwachsenen Nieren- oder Lebertransplantatempfängern. Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist, bei erwachsenen Patienten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Envarsus ist eine orale Formulierung von Tacrolimus zur einmal täglichen Einnahme. Die Behandlung mit Envarsus erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal. Nur Ärzte, die mit der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung von Transplantationspatienten vertraut sind, sollten dieses Arzneimittel verordnen oder Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը