ENTOCORT 2 mg végbélszuszpenzió

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

budezonid

MAH:

Tillotts Pharma GmbH

ATC_code:

A07EA06

INN:

budesonid of

units_in_package:

100x

class:

TK

prescription_type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

leaflet_short:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - + 7 db műanyag oldószeres flakon + 7 db kézvédő műanyag tasak - OGYI-T-05763 / 01 - V - TK - igen

authorization_status:

Önálló teljes

authorization_date:

1997-01-01

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENTOCORT 2 MG VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ
budezonid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Entocort végbélszuszpenzió és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Entocort végbélszuszpenzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Entocort végbélszuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Entocort végbélszuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTOCORT VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Entocort végbélszuszpenzióban lévő hatóanyag a budezonid. A
budezonid a gyulladás
csökkentésére alkalmazott glükokortikoszteroid (ez a kortizonok
egy fajtája) nevű gyógyszercsoportba
tartozik. Az Entocort végbélszuszpenzió csökkenti a vastagbélben
és a végbélben kialakult gyulladást.
Az Entocort végbélszuszpenziót elkészítés után azonnal a
végbélbe kell juttatni.
Az Entocort végbélszuszpenziót a végbélben és a vastagbél alsó
szakaszán kialakuló fekélyes
vastagbélgyulladás kezelésére alkalmazzák. A fekélyes
vastagbélgyulladást a bélfal gyulladása
okozza.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENTOCORT

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ENTOCORT 2 MG VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,3 mg mikronizált budezonidot tartalmaz tablettánként.
Az oldószer 115 ml, így az elkészített rektális oldat 0,02 mg/ml
budezonidot tartalmaz. Mivel a
visszamaradó folyadékmennyiség körülbelül 15 ml, a beteg
szervezetébe bejuttatott budezonid adag
megközelítően 2 mg.
Ismert hatású segédanyagok
Metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélszuszpenzió.
Tabletta (oldáshoz): halványsárga színű, korong alakú, domború
felületű tabletta. Törési felülete
halványsárga színű. Átmérő: 9 mm
Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A rectumot, a colon sigmoideumot és a colon descendenst érintő
colitis ulcerosa.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek:
Éjszakánként egy Entocort végbélszuszpenzió 4 héten keresztül.
A teljes hatás rendszerint a 2-4 héten
belül alakul ki. Ha a beteg tünetei a negyedik hét után sem
enyhülnek, a terápia időtartama 8 hétre
hosszabbítható.
Gyermek és serdülők:
Biztonságos alkalmazására vonatkozóan kevés tapasztalat áll
rendelkezésre.
Idősek:
A felnőtt adag alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A szisztémás kortikoszteroidokra jellemző tipikus mellékhatások
előfordulhatnak. A potenciális
szisztémás mellékhatások közé tartozik a glaucoma.
OGYÉI/51654/2022
Alkalmazása fokozott óvatosságot igényel fertőzések esetén
vagy olyan egyéb esetekben, amikor a
kortikoszteroidok adása nemkívánatos hatásokat válthat ki.
Alkalmazása fokozott óvatosságot igényel az erősebb szisztémás
kortikoszteroid kezelésben részesülő
beteg Entocort terápiára történő �