Enterisol Ileitis

Country: Գերմանիա

language: անգլերեն

source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

active_ingredient:

lawsonia intracellularis 79433 IU

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC_code:

QI09AE

pharmaceutical_form:

Oral lyophilisate

therapeutic_group:

Live bacterial vaccines

therapeutic_area:

Pigs Food

authorization_date:

2012-05-01

SPC

 
Page 1 of 6

_ _

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

Page 2 of 6

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Enterisol Ileitis lyophilisate and diluent for oral suspension for pigs 
Enterisol Ileitis vet. (DK, NO, SV) lyophilisate and diluent for oral suspension for pigs  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Attenuated live bacteria _Lawsonia intracellularis_ (MS B3903). 

One 2 ml dose of reconstituted vaccine contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

_Lawsonia intracellularis_: 
At least: 
1 x 10
4.9
 TCID
50
*  
_ _
_ _
Maximum: 
1 x 10
6.1
 TCID
50
* 

*: Tissue Culture Infective Dose 

DILUENT: 

Sterile water for oral administration: 
q.s. ad 2.0 ml 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Lyophilisate and diluent for oral suspension. 

4.

CLINICAL PARTICULARS 

4.1

TARGET SPECIES  

Pigs (weaned pigs from 3 weeks of age). 

4.2

INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For active immunisation of pigs from 3 weeks of age and older to reduce the intestinal lesions caused 
by _Lawsonia intracellularis_ infection and to reduce growth variability and loss of weight gain 
associated with the disease. 

Under field conditions, the difference in average daily weight gain was seen to be up to 30 g/day when 
vaccinated pigs were compared to unvaccinated pigs. 

Onset of protection occurs as early as 3 weeks post vaccination and lasts for at least 17 weeks.  

4.3

CONTRAINDICATIONS  

None. 

4.4

SPECIAL WARNINGS  

The vaccine has not been tested in breeding boars, therefore do not vaccinate breeding boars. 

Page 3 of 6

Do not vaccinate animals which are receivin