Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

ENROFLOXACIN

MAH:

Animedica GmbH

ATC_code:

QJ01MA90

INN:

enrofloxacin

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

authorization_date:

2012-09-24

PIL

1 von 9
B. PACKUNGSBEILAGE
2 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION
Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schafe,
Ziegen, Schweine, Hunde und
Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria S.A.
C/Esmeralda 19
08950 Esplugues de LLobregat
Barcelona
Spanien
Vertrieb in AT:
OGRIS Pharma Vertriebs- Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schafe,
Ziegen Schweine, Hunde und
Katzen
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
50,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Butan-1-ol
30,0
mg
3 von 9
Injektionslösung.
Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kälber
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Mannheimia_
_haemolytica_
und
_Mycoplasma_
spp.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von
_Escherichia_
_coli_
.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Escherichia_
_coli_
.
Zur Behandlung akuter
_Mycoplasma_
-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von
_Mycoplasma_
_bovis_
.
Schafe
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von
_Escherichia_
_coli_
.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Escherichia_
_coli_
.
Zur Behandlung von Mastitis, hervorgerufen durc

SPC

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schafe,
Ziegen, Schweine,
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL
Butan-1-ol
30,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb)
Schaf
Ziege
Schwein
Hund
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
KÄLBER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica und Mycoplasma_
spp.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_.
SCHAFE
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus aureus_ und _Escherichia coli_.
2
ZIEGEN
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_ und _Mannheimia
haemolytica_.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfi