ENOXAPARINA LEDRAXEN 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ENOXAPARINA SODICA

MAH:

VENIPHARM

ATC_code:

B01AB05

INN:

SODIUM ENOXAPARINE

dosage:

100 mg (10.000 UI) inyectable 1 ml

pharmaceutical_form:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

composition:

ENOXAPARINA SODICA 100 mg

administration_route:

HEMODIÁLISIS

units_in_package:

2 jeringas precargadas de 1 ml

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Enoxaparina

leaflet_short:

ENOXAPARINA LEDRAXEN 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 1 ml - 108984007 - 319673002 - 20751000140102

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2019-08-09

PIL

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENOXAPARINA LEDRAXEN 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRECARGADA
enoxaparina sódica
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera
usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información
sobre cómo comunicar estos
efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enoxaparina Ledraxen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Enoxaparina Ledraxen
3.
Cómo usar Enoxaparina Ledraxen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enoxaparina Ledraxen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENOXAPARINA LEDRAXEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enoxaparina Ledraxen contiene un principio activo denominado
enoxaparina sódica, que es una heparina
de bajo peso molecular (HBPM).
Enoxaparina Ledraxen actúa de dos formas.
1)
Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más
grandes. Esto ayuda a su
organismo a romperlos y que no sigan haciéndole daño.
2)
Interrumpiendo la formación de nuevos coágulos en la sangre.
Se puede usar Enoxaparina Ledraxen para:
•
tratar los coágulos que hay en sangre
•
evitar la formación de coágulos en sangre en las siguientes
situaciones:
•
antes y después de una operación quirúrgica
•
cuando t

SPC

FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enoxaparina Ledraxen 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Ledraxen 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Ledraxen 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Ledraxen 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Ledraxen 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable en
jeringa precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10.000 UI/ml (100 mg/ml) solución inyectable en jeringa precargada
_Jeringas precargadas: _
_ _
_2.000 UI (20 mg)/0,2 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 2.000 UI
(equivalente a 20 mg) en 0,2 ml de agua para preparaciones
inyectables.
_4.000 UI (40 mg)/0,4 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 4.000 UI
(equivalente a 40 mg) en 0,4 ml de agua para preparaciones
inyectables.
_6.000 UI (60 mg)/0,6 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 6.000 UI
(equivalente a 60 mg) en 0,6 ml de agua para preparaciones
inyectables.
_8.000 UI (80 mg)/0,8 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 8.000 UI
(equivalente a 80 mg) en 0,8 ml de agua para preparaciones
inyectables.
_10.000 UI (100 mg)/1,0 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 10.000 UI
(equivalente a 100 mg) en 1,0 ml de agua para preparaciones
inyectables.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene
por depo