Encephabol 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Piritinola dihidrohlorīda monohidrāts

MAH:

Merck Serono, SIA, Latvija

ATC_code:

N06BX02

INN:

Pyritinol dihydrochloride monohydrate

dosage:

100 mg/5 ml

pharmaceutical_form:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Merck KGaA Werk Spittal, Austria

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ENCEPHABOL 100 MG/5 ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Pyritinoli dihydrochloridum monohydricum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Encephabol un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Encephabol lietošanas
3.
Kā lietot Encephabol
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Encephabol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENCEPHABOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Encephabol suspensija ir paredzēta HRONISKU SMADZEŅU DARBĪBAS
TRAUCĒJUMU (DEMENCES) izraisītu
simptomu ārstēšanai:

atmiņas, koncentrēšanās spējas un domāšanas traucējumi,

ātra nogurdināmība,

iniciatīvas un motivācijas trūkums,

krasas garastāvokļa maiņas.
Encephabol suspensija ir paredzēta GALVASKAUSA UN GALVAS SMADZEŅU
TRAUMAS SEKU izraisītu
simptomu ārstēšanai:

samaņas traucējumi,

uzmanības traucējumi,

smadzeņu darbības traucējumi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ENCEPHABOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET ENCEPHABOL SUSPENSIJU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir ALERĢIJA pret piritinolu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir REIMATOĪDAIS ARTRĪTS UN:
-
NIERU BOJĀJUMS,
-
smagi AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI,
-
izteikti SAMAZINĀTS ASINS ŠŪNU SKAITS,
-
pašlaik vai jebkad iepriekš bijusi AUTOIMŪNA SLIMĪBA, piemēram,
sarkanā vilkēde, neparas

SPC

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Encephabol 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml (= 1 tējkarote) satur 100 mg piritinola dihidrohlorīda
monohidrāta (Pyritinoli dihydrochloridum
monohydricum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 5 ml (= 1 tējkarote) satur 3,25
mg metil-p-hidroksibenzoāta, 1,75 mg
propil-p-hidroksibenzoāta, 525 mg sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Pienbalta vai viegli brūngana, viskoza suspensija ar aromātisku
smaržu un garšu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Encephabol ir indicēts simptomātiskai hronisku smadzeņu darbības
traucējumu terapijai, ievērojot
vispārējo demenču, īpaši deģeneratīvās demences, vaskulārās
demences, vai jauktas deģeneratīvās un
vaskulārās demences formas, terapijas koncepciju ar šādiem
galvenajiem simptomiem:

atmiņas, koncentrēšanās spējas un domāšanas traucējumiem,

ātru nogurdināmību,

iniciatīvas un motivācijas trūkumu,

afektīviem traucējumiem.
Encephabol ir indicēts galvaskausa un galvas smadzeņu traumas ar
sekojošajiem galvenajiem
simptomiem seku atbalsta terapijai:

samaņas traucējumi,

uzmanības traucējumi,

smadzeņu darbības traucējumi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pirms ārstēšanas ar Encephabol suspensiju uzsākšanas
jānoskaidro, vai simptomi ir primārās slimības,
kam nepieciešama specifiskā ārstēšana, izsaukti.
DEVAS
Encephabol suspensija ir piemērota slimības hronisku stāvokļu
ārstēšanai. Atkarībā no slimības
smaguma pakāpes un pacienta atbildes reakcijas uz terapiju parasti
ieteicamā deva pa 10 ml (2
tējkarotēm) Encephabol suspensijas 3 reizes dienā. Šī deva
atbilst 600 mg piritinola dihidrohlorīda
monohidrāta dienā. Encephabol suspensiju pirms lietošanas saskalot,
to vajadzētu lietot neatšķaidītā
veidā ēšanas laikā vai pēc ēšanas.
LIET