enantato de noretisterona + valerato de estradiol

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ENANTATO DE NORETISTERONA, VALERATO DE ESTRADIOL

Հասանելի է:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC կոդը:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Միջազգային անվանումը):

ENANTHATE NORETHINDRONE, VALERATO DE ESTRADIOL

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTICONCEPCIONAIS

Ապրանքի ամփոփագիր:

50MG/ML + 5MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML  - 1156002150015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50MG/ML + 5MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML+ SERINGA - 1156002150023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50MG/ML + 5MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML  - 1156002150031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50MG/ML + 5MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML + 50 SERINGAS - 1156002150041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-06-29

Տեղեկատվական թերթիկ

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Ապրանքի հատկությունները

ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE
ESTRADIOL
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
50 mg/mL + 5 mg/mL
ENANTATO DE NORETISTERONA - DCB: 06493
VALERATO DE ESTRADIOL - DCB: 03612
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ENANTATO DE NORETISTERONA (DCB: 06493) + VALERATO DE
ESTRADIOL (DCB: 03612)
APRESENTAÇÃO
Solução injetável – 50 mg/mL + 5 mg/mL – Embalagem contendo 1
ampola de 1 mL + seringa
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1mL de ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE
ESTRADIOL contém:
enantato de noretisterona
...............................................................................................................................................................
50mg
valerato de estradiol
.......................................................................................................................................................................
5mg
Excipientes
q.s.p.............................................................................................................................................................................
1mL
(benzoato de benzila e óleo de rícino).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
O ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL é indicado para
contracepção hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1%
ao ano. O índice de falha pode aumentar quando os
intervalos entre as injeções são prolongados.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
O ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL previne a gravidez
primeiramente inibindo a ovulação e alterando o muco
cervical. O efeito produzido no endométrio é similar ao observado
com o uso de contraceptivos orais combinados (COCs). Um
padrão de sangramento semelhante à menstruação normal é obtido
com o uso de ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE
ESTRADIOL.
Estu