ENALAPRIL VITABALANS 5 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

enalapril

MAH:

Vitabalans Oy

ATC_code:

C09AA02

INN:

enalapril

units_in_package:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 28

class:

TK

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20378 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20378 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20378 / 03 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20378 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20378 / 05 - V - TK - igen; 28 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-20378 / 06 - V - TT - igen; 30 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-20378 / 07 - V - TT - igen; 56 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-20378 / 08 - V - TT - igen; 98 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-20378 / 09 - V - TT - igen; 100 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-20378 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: RENITEC 5 mg tabletta - OGYI-T-04198; ENAP 5 mg tabletta - OGYI-T-02081; EDNYT 5 mg tabletta - OGYI-T-04033; ENAPRIL 5 mg tabletta - OGYI-T-08074; ENALAPRIL 1 A PHARMA 5 mg tabletta - OGYI-T-09819

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2007-07-13

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETTA
ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETTA
ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETTA
enalapril-maleát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, AMELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enalapril Vitabalans tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enalapril Vitabalans tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Enalapril Vitabalans tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Enalapril Vitabalans tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENALAPRIL VITABALANS TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Enalapril Vitabalans az úgynevezett angiotenzin konvertáló enzim
gátlószereinek (ACE- gátlók)
csoportjába tartozik és magasvérnyomás-betegség és
szívelégtelenség kezelésére alkalmazott
gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENALAPRIL VITABALANS TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ENALAPRIL VITABALANS TABLETTÁT, HA ÖN
-
allergiás az enalapril maleátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
az Enalapril Vitabalans-szal azonos csoportba (az úgynevezett
ACE-gátlók) tartozó gyógyszerek

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETTA
ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETTA
ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Enalapril Vitabalans 5 mg tabletta
5 mg enalapril-maleátot tartalmaz tablettánként.
Enalapril Vitabalans 10 mg tabletta
10 mg enalapril-maleátot tartalmaz tablettánként.
Enalapril Vitabalans 20 mg tabletta
20 mg enalapril-maleátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Enalapril Vitabalans 5 mg tabletta:
Fehér, kerek, lapos felületű tabletták, egyik oldalukon
bemetszéssel. Átmérője 8 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Enalapril Vitabalans 10 mg tabletta:
Vörösesbarna, kerek, lapos felületű tabletták, egyik oldalukon
bemetszéssel. Átmérője 8 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Enalapril Vitabalans 20 mg tabletta:
Világosnarancs színű, kerek, lapos felületű tabletták, egyik
oldalukon bemetszéssel. Átmérője 8 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK

Essentialis hypertonia minden súlyossági foka.

Renovascularis hypertonia.

Szívelégtelenség.

Balkamrai diszfunkció esetén ischaemiás cardialis történések,
továbbá tünetekkel járó
szívelégtelenség megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Mivel az Enalapril Vitabalans felszívódását az étel nem
befolyásolja, a tabletta bevehető étkezés előtt,
alatt vagy után is.
Az adagolást a beteg állapota (lásd 4.4 pont) és a
vérnyomás-válasz alapján egyénileg kell
meghatározni.
OGYÉI/8830/2019
OGYÉI/8833/2019
OGYÉI/8834/2019
2
_Essentialis hypertonia_
A kezdő adag a hypertonia stádiumától és a beteg állapotától
függően