ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

lercanidipine 9; énalapril 15

MAH:

Krka, dd, Novo mesto

ATC_code:

C09BB02

INN:

lercanidipine 9; énalapril 15

dosage:

9,44 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > lercanidipine 9,44 mg sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril 15,29 mg sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg

units_in_package:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et inhibiteurs calciques énalapril et lercanidipine

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et inhibiteurs calciques : énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02 .ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul. ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA n’est pas adapté pour l’initiation d’un traitement de l'hypertension.

leaflet_short:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - LERCAPRESS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2017-12-07

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d'énalapril/chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20
mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine et inhibiteurs
calciques : énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA est une association fixe d’un
inhibiteur de l’enzyme de conversion
(IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux
médicaments qui diminuent la pression
artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA est utilisé pour traiter la pression
artérielle élevée (hypertension)
che

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de maléate d'énalapril
(équivalent à 15,29 mg d'énalapril) et 10
mg de chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de
lercanidipine).
_Excipient à effet notoire_ : lactose monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé contient 307 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés sont jaunes, ronds, légèrement
biconvexes, à bords biseautés. Diamètre du
comprimé : 10 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients
insuffisamment contrôlés par
l'administration d'énalapril 20 mg seul.
L'association fixe ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 mg/10 mg ne doit
pas être utilisée en
initiation de traitement de l'hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par l'énalapril 20 mg seul, la
posologie d'énalapril peut être augmentée, en monothérapie ou le
traitement peut être remplacé par
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 mg/10 mg.
L'adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants est
recommandée. Le passage direct de
la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé s'il est
cliniquement justifié.
La posologie recommandée est d'un comprimé par jour à prendre au
moins 15 minutes avant le repas.
Populations particulières
Sujets âgés
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir rubrique 4.4 « Insuffisance rénale »).
Insuffisance rénale
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA est contre-indiqué chez les patients
atteints d'une insuffisance
rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou chez les
patients