ENALAPRIL-HCTZ-TEVA 20 mg/12,5 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

enalapril; hydrochlorothiazide

MAH:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC_code:

C09BA02

INN:

enalapril; hydrochlorothiazide

units_in_package:

30x buborékcsomagolásban

class:

TT

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20387 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: EDNYT HCT 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-09064; CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-08234; CO-ENALAPRIL HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-09703; ACEPRIL PLUSZ 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-10303; ENAP-HL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-05088

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2007-08-03

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENALAPRIL-HCTZ-TEVA 20 MG/12,5 MG TABLETTA
enalapril-maleát / hidroklorotiazid (HCTZ)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS TUDNIVALÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg
tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENALAPRIL-HCTZ-TEVA 20 MG/12,5 MG
TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az enalapril az angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlóknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik, és az erek tágítása révén csökkenti a
vérnyomást.

A hidroklorotiazid a vízhajtóknak (diuretikumok) nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik, és
a vizeletürítés fokozása révén csökkenti a vérnyomást.

Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta az enalapril és a
hidroklorotiazid
kombinációját tartalmazza, és a magas vérnyomás kezelésére
használják, amikor az egyedüli
szerk

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg enalapril-maleát és 12,5 mg hidroklorotiazid (HCTZ)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
140 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, kissé domború felületű tabletta, bemetszéssel
elválasztott mélynyomású „EL” és „20”
jelöléssel az egyik oldalán, és sima felülettel a másik
oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az esszenciális hypertonia kezelése.
E fix dózisú kombináció olyan betegek kezelésére javallt,
akiknek hipertóniája monoterápiában
alkalmazott enalaprillal_ _nem kontrollálható megfelelően.
E fix dózisú készítménnyel helyettesíthető a 20 mg
enalapril-maleát és 12,5 mg hidroklorotiazid
kombinációja azon betegek esetében, akiknek az állapota az
ugyanilyen arányban külön gyógyszerként
adott hatóanyagok mellett stabilizálódott.
E fix dózisú kombináció kezdő terápiának nem alkalmas.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta naponta egyszeri
adagban, táplálékkal együtt vagy
anélkül is alkalmazható.
Az adag beállítása az egyes hatóanyagokkal külön-külön
javasolt.
Amennyiben klinikailag indokolt, lehetséges a közvetlen váltás az
ACE-gátló monoterápiáról a fix
kombinációra.
_Adagolás az ép veseműködésű betegek esetében_
A szokásos adag napi egy tabletta.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek _
-
Kreatinin clearance

30 ml/perc: Azon károsodott veseműködésű betegek esetében, akik
kreatinin
clearance-e

30 ml/perc, az enalapril adagját be kell állítani, mielőtt a fix
kombinációra
OGYI/49068/2013
váltanának. Ebben a populációban a kacs-diuretikumokat előnyben
részesítik a tiazidokkal
szemben. Az enalapril-maleát és a hidroklorotiazid adagja a lehető
legkisebb legyen (lás