ENALAPRIL CINFA 10 mg COMPRIMIDOS

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ENALAPRIL MALEATO

MAH:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC_code:

C09AA02

INN:

ENALAPRIL MALEATO

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Enalapril

leaflet_short:

ENALAPRIL CINFA 10 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 21/01/2011 Comercializado - ENALAPRIL CINFA 10 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 21/01/2011 Comercializado - ENALAPRIL CINFA 10 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 21/01/2011 No Comercializado - ENALAPRIL CINFA 10 mg COMPRIMIDOS , 56 comprimidos Autorizado 21/01/2011 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2011-01-21

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL CINFA 10 MG COMPRIMIDOS
enalapril maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es enalapril cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar enalapril cinfa
3.
Cómo tomar enalapril cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de enalapril cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
enalapril cinfa contiene un principio activo denominado maleato de
enalapril. Pertenece al grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de
la ECA).
enalapril cinfa está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardiaca (debilitamiento de la función del
corazón). Puede reducir la
necesidad de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a
vivir más tiempo.
-
Prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen:
dificultad para
respirar, cansancio después de una ligera actividad física como
caminar o hinchazón de los
tobillos y pies.
Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto
disminuye su presión arterial.
Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y
el efecto dura por lo menos
24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento
hasta que se observe el mayor
efecto sobre su presión arterial.
2. QUÉ

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
enalapril cinfa 5 mg comprimidos EFG
enalapril cinfa 10 mg comprimidos
enalapril cinfa 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de enalapril cinfa 5 mg contiene 5 mg de enalapril
(como maleato de enalapril).
Cada comprimido de enalapril cinfa 10 mg contiene 10 mg de enalapril
(como maleato de enalapril).
Cada comprimido de enalapril cinfa 20 mg contiene 20 mg de enalapril
(como maleato de enalapril).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de enalapril cinfa 5 mg contiene:
8 mg de lactosa monohidrato y 34,80 mg de sorbitol
Cada comprimido de enalapril cinfa 10 mg contiene:
8 mg de lactosa monohidrato, 34,80 mg de sorbitol y 0,78 mg de Rojo
Ponceau 4R (E-124).
Cada comprimido de enalapril cinfa 20 mg contiene:
8 mg de lactosa monohidrato, 34,80 mg de sorbitol y 0,43 mg de
Amarillo anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos de enalapril cinfa 5 mg son de color blanco,
cilíndricos, biconvexos y ranurados en una
de las caras con código “E5C”.
Los comprimidos de enalapril cinfa 10 mg son de color rosáceo,
cilíndricos, biconvexos y ranurados en una
de las caras.
Los comprimidos de enalapril cinfa 20 mg son de color anaranjado,
cilíndricos, biconvexos y ranurados por
una cara con código “E20C”.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes con
disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤35%).
(Ver sección 5.1.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección
4.4.).
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Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,