ENALAPRIL BELMAC 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ENALAPRIL MALEATO

MAH:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC_code:

C09AA02

INN:

ENALAPRIL MALEATO

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Enalapril

leaflet_short:

ENALAPRIL BELMAC 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 18/07/2001 No Comercializado - ENALAPRIL BELMAC 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 20/07/2000 Comercializado - ENALAPRIL BELMAC 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2000-07-20

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL BELMAC 5 MG COMPRIMIDOS EFG
enalapril maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril Belmac y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Belmac
3.
Cómo tomar Enalapril Belmac
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Belmac
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL BELMAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Belmac pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Belmac está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.
Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto
disminuye su presión arterial.
Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y
el efecto dura por lo menos 24
horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento
hasta que se observe el mayor efecto
sobre su presión arterial.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL BELMAC
NO TOME ENALAPRIL BELMAC
-
Si es alérgico a enalapril maleato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si alguna vez ha sido tratado de una reacción alérgica a un
medicamento similar a éste, denominado
inhibidor de la ECA.
-
Si alg

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Belmac 2,5 mg comprimidos.
Enalapril Belmac 5 mg comprimidos EFG.
Enalapril Belmac 10 mg comprimidos.
Enalapril Belmac 20 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ENALAPRIL BELMAC 2,5 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 2,5 mg de enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 74,72 mg de
lactosa.
ENALAPRIL BELMAC 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 149,43 mg de
lactosa.
ENALAPRIL BELMAC 10 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 81,08 mg de
lactosa.
ENALAPRIL BELMAC 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 162,02 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Enalapril Belmac 2,5 mg comprimidos: son comprimidos circulares,
planos, de color blanco.
Enalapril Belmac 5 mg comprimidos EFG: son comprimidos circulares,
planos y ranurados*, de color
blanco.
Enalapril Belmac 10 mg comprimidos: son comprimidos circulares, planos
y ranurados*, de color
melocotón.
Enalapril Belmac 20 mg comprimidos EFG: son comprimidos circulares,
planos y ranurados*, de color
naranja claro.
* La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(Ver sección 5.1)
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan la absorción de Enalapril Belmac.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del p