Country: Ավստրիա
language: գերմաներեն
source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROCHLOROTHIAZID; ENALAPRIL MALEAT
Arcana Arzneimittel GmbH
C09BA02
HYDROCHLOROTHIAZIDE; ENALAPRIL MALEATE
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Enalapril und Diuretika
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-03-17
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ENALAPRIL „ARCANA“ COMP. - TABLETTEN Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enalapril „Arcana“ comp. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril „Arcana“ comp. beachten? 3. Wie ist Enalapril „Arcana“ comp. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalapril „Arcana“ comp. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENALAPRIL „ARCANA“ COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enalapril „Arcana“ comp. enthält 2 Wirkstoffe, deren blutdrucksenkende Eigenschaften einander ergänzen: Enalapril (ACE-Hemmer) hemmt die Bildung einer körpereigenen, gefäßverengenden Substanz, Hydrochlorothiazid (Thiaziddiuretikum) ist ein harntreibendes Entwässerungsmittel. Enalapril „Arcana“ comp. wird zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt, wenn die alleinige Behandlung mit Enalapril oder einem anderen ACE-Hemmer keine ausreichende Wirkung gezeigt hat. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL „ARCANA“ COMP. BEACHTEN? ENALAPRIL „ARCANA“ COMP. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit read_full_document
Seite 1 von 19 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enalapril „Arcana“ comp. - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 89,6 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten (Snap-Tab) mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „E H“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Die fixe Kombination ist für die Initialbehandlung nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Dosierung beträgt 1mal täglich 1 Tablette morgens. Die Dosis kann bei Bedarf auf 1mal täglich 2 Tabletten erhöht werden. Die Verabreichung der festen Kombination Enalapril und Hydrochlorothiazid wird nach Dosistitration der einzelnen Komponenten empfohlen. Falls klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von der Einzelbehandlung zur Behandlung mit der festen Kombination in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_ - Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 – 80 ml/min) und bei Diabetikern sollte die Enalaprildosis titriert werden, bevor auf die fixe Kombination umgestellt wird. Schleifendiuretika sind bei diesen Patienten Thiaziden vorzuziehen. Die Dosis von Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid sollte so gering wie möglich gehalten werden (siehe Abschnitt 4.4). Bei diesen Patienten sollten periodisch Kalium und Kreatinin kontrolliert werden, d.h. alle 2 Monate nach Stabilisierung der Behandlung (siehe Absc read_full_document