Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Emtricitabina + Tenofovir
Accord Healthcare, S.L.U.
J05AR03
Emtricitabine + Tenofovir
200 mg + 245 mg
Comprimido revestido por película
Emtricitabina 200 mg ; Tenofovir, disoproxil 245 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
tenofovir disoproxil and emtricitabine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5713920 CNPEM: 50167065 CHNM: 10080856 Não Comercializado
Autorizado
2017-05-03
APROVADO EM 12-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Emtricitabina + Tenofovir Accord 200 mg + 245 mg comprimidos revestidos por película Emtricitabina + tenofovir disoproxil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Emtricitabina + Tenofovir Accord e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Emtricitabina + Tenofovir Accord 3. Como tomar Emtricitabina + Tenofovir Accord Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Emtricitabina + Tenofovir Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Emtricitabina + Tenofovir Accord e para que é utilizado Emtricitabina + Tenofovir Accord contém duas substâncias ativas, emtricitabina e tenofovir disoproxil. Estas substâncias ativas são ambas fármacos antirretrovirais utilizados para tratar a infeção por VIH. A emtricitabina é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa e o tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa. No entanto, ambos são geralmente conhecidos como análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa e eles atuam interferindo com a atividade normal de uma enzima (transcriptase reversa) que é fundamental para que o vírus se possa reproduzir. Emtricitabina + Tenofovir Accord é utilizado para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1) em adultos. É também utilizado para tratar a infeção pelo VIH em adolescentes com idade compre read_full_document
APROVADO EM 12-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Emtricitabina + Tenofovir Accord 200 mg + 245 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a tenofovir). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 215 mg de lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, de cor azul, em forma de cápsula, com dimensões de aproximadamente 19,20 mm de comprimento e aproximadamente 8,70 mm de largura, impresso num lado com “H” e no outro lado com “E29”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da infeção por VIH-1: Emtricitabina + Tenofovir Accord é indicado em terapêutica de associação de antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados por VIH-1 (ver secção 5.1). Emtricitabina + Tenofovir Accord também é indicado para o tratamento de adolescentes infetados por VIH-1 com resistência aos NRTIs ou toxicidades que impossibilitem o uso de agentes de primeira linha (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1). Profilaxia pré-exposição (PrEP): Emtricitabina + Tenofovir Accord é indicado em associação com práticas de sexo seguro como profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de aquisição da infeção por VIH-1 por via sexual em adultos e adolescentes de elevado risco (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Emtricitabina + Tenofovir Accord deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH. APROVADO EM 12-11-2022 INFARMED Posologia Tratamento da infeção por VIH em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg: Um comprimido, uma vez por dia. Prevenção da infeção por VIH em adultos e adolescentes com idade igual read_full_document