EMLA 5% CREAM

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

PRILOCAINE; LIDOCAINE

MAH:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED (0000009582) 3016 LAKE DRIVE, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, D24 X586

ATC_code:

N01BB20

INN:

COMBINATIONS

dosage:

5%

pharmaceutical_form:

CREAM

composition:

PRILOCAINE (0000721506) 25MG; LIDOCAINE (0000137586) 25MG

administration_route:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

prescription_type:

NAT TO MRP(National to MRP)

therapeutic_area:

COMBINATIONS

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: FI/H/0886/001/IB/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30 g (900017901) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EMLA κρέμα 5 %
λιδοκαΐνη/πριλοκαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το EMLA και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το EMLA
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το EMLA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το EMLA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EMLA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η Χ�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EMLA κρέμα 5 %
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 γραμμάριο κρέμας περιέχει λιδοκαΐνη
25 mg και πριλοκαΐνη 25 mg.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
πολυαιθυλενογλυκόλη γλυκερόλη
υδροξυστεατική 19 mg/g (βλέπε παράγραφο
4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Λευκή, ομοιογενής κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα EMLA ενδείκνυται για:

Τοπική αναισθησία του δέρματος που
σχετίζεται με:
o
εισαγωγή βελονών, π.χ. ενδοφλέβιοι
καθετήρες ή παρακεντήσεις
o
επιπολής χειρουργικές επεμβάσεις
σε ενήλικες και σε παιδιατρικό
πληθυσμό

Τοπική αναισθησία του βλεννογόνου των
γεννητικών οργάνων, π.χ. πριν από
επιπολής
χειρουργικές επεμβάσεις ή αναισθησία
με διήθηση, σε ενήλικες και εφήβους ≥
12 ετών

Τοπική αναισθησία για έλκη κάτω άκρων
προς διευκόλυνση του μηχανικού /
χειρουργικού
καθαρισμού, μόνο σε ενήλικες
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και έφηβοι_
Οι λεπτομέρειες για τις Ενδείξεις ή
τις Διαδικασίες για χρήση, με
Δοσολογία και Χρόνο Εφαρμογής
παρέχονται στους Π�