Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rivastigmin
Actavis Group PTC ehf.
N06DA03
rivastigmin
transdermalni obliž
rivastigmin 27 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
škatla s 30 vrečicami z enim transdermalnim obližem
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
rivastigmin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-11-19
1 DK/H/2329/001-003/IB/001/G, IB/002, IA/003/G, IB/005/G v2 JAZMP – IB/001/G, IB/002, IA/003/G, IB/005/G – 29. 6. 2017 NAVODILO ZA UPORABO EMERPAND 4,6 MG/24 H TRANSDERMALNI OBLIŽ EMERPAND 9,5 MG/24 H TRANSDERMALNI OBLIŽ EMERPAND 13,3 MG/24 H TRANSDERMALNI OBLIŽ rivastigmin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Emerpand in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Emerpand 3. Kako uporabljati zdravilo Emerpand 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Emerpand 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EMERPAND IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Emerpand je rivastigmin. Rivastigmin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci holinesteraze. Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco določene celice v možganih odmrejo, to pa povzroči znižano koncentracijo nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim celicam, da komunicirajo med seboj). Rivastigmin deluje tako, da zavira delovanje dveh encimov, ki razgrajujeta acetilholin, to sta acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza. Zdravilo Emerpand z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni. Zdravilo Emerpand uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco. To je napredujoča boleze Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 DK/H/2329/001-003/IB/002, IA/003/G v2 JAZMP – IB/002, IA/003/G – 2. 2. 2016 1. IME ZDRAVILA Emerpand 4,6 mg/24 h transdermalni obliž Emerpand 9,5 mg/24 h transdermalni obliž Emerpand 13,3 mg/24 h transdermalni obliž 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur. En transdermalni obliž velikosti 5 cm 2 vsebuje 9 mg rivastigmina. En transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur. En transdermalni obliž velikosti 10 cm 2 vsebuje 18 mg rivastigmina. En transdermalni obliž sprosti 13,3 mg rivastigmina na 24 ur. En transdermalni obliž velikosti 15 cm 2 vsebuje 27 mg rivastigmina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž Transdermalni obliž z okroglim matriksom z aktivno površino 5 cm 2 10 cm 2 15 cm 2 . Transdermalni obliž je sestavljen iz treh plasti: zunanja prekrivna folija, lepilni sloj in kvadratna zaščitna plast. Zunanji del prekrivne folije je prozoren polietilen nizke gostote (LDPE) s ponavljajočo oznako “RIV4.6”, “RIV9.5” in “RIV13.3”. Poliestreska (PET) zaščitna plast, katero odstranite pred namestitvijo obliža je prozorna in prevlečena s silikonom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence. Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami. Tako kot pri uvedbi katerega koli zdravila bolniku z demenco, se sme zdravljenje z rivastigminom začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo bolniku redno dajal zdravilo in spremljal zdravljenje. Odmerjanje TRANSDERMALNI OBLIŽI VSEBNOST RIVASTIGMINA HITROST SPROŠČANJA RIVASTIGMINA NA 24 UR _IN VIVO_ Emerpand 4,6 mg/24 h 9,0 mg 4,6 mg Emerpand 9,5 mg/24 h 18,0 mg 9,5 mg Emerpand 13,3 mg/24 h 27,0 mg 13,3 mg Začetni odmerek Zdravljenje se začne z odmerkom 4,6 mg/24 h. Vzdržev Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը