ELONVA 100mcg/0,5mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

Corifolitropina  Alfa

MAH:

ORGANON BIOSCIENCES PERU S.R.L. - DROGUERÍA

ATC_code:

G03GA09

INN:

CORIFOLITROPINA ALPHA;

dosage:

100mcg/0.5mL

pharmaceutical_form:

SOLUCION INYECTABLE

composition:

POR JERINGA PRECARGADA 0.50 mL -

administration_route:

SUBCUTANEA

units_in_package:

Caja de cartón con un blíster de PVC incoloro conteniendo 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro de 0.5 mL, equipada con

class:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG. - ALEMANIA

therapeutic_group:

CORIFOLITROPINA

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con una bandeja abierta de PET incoloro conteniendo 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro de 0.5 mL, equipada con un sistema automático de seguridad + aguja 30G x 1/2´

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2026-03-03

SPC

PROYECTO
DE
FICHA TÉCNICA
PI-[ELOA][CCDS022019][EMEA/H/C/001106/II/0061][RCN100002064-PE]
ELONVA
®
1 de 18
GENERADO POR: LFS
REVISADO POR: NYC
FECHA: 12Jul22
FECHA: 12Ago22
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL DEL PRINCIPIO
ACTIVO,
FORMA FARMACEÚTICA
ELONVA
®
CORIFOLITROPINA ALFA
Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN
POR
UNIDAD
DE
DOSIS
ELONVA
®
100 microgramos/0.5mL
Cada jeringa prellenada de 0.5 mL contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Corifolitropina alfa*
100 microgramos
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
ELONVA
®
150 microgramos/0.5mL
Cada jeringa prellenada de 0.5 mL contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Corifolitropina alfa*
150 microgramos
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
*Corifolitropina alfa es una glicoproteína producida en células de
Ovario de Hámster Chino (CHO, por sus
siglas en inglés) mediante tecnología del ADN recombinante.
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por
inyectable, por lo que se considera
esencialmente "exento de sodio".
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN
CLÍNICA
3.1
INDICACIONES
TERAPEÚTICAS
Elonva está indicado para la Estimulación Ovárica Controlada (COS,
por sus siglas en inglés) en
combinación con un antagonista de la Hormona Liberadora de
Gonadotropinas (GnRH, por sus siglas en
inglés) para el desarrollo de folículos múltiples en mujeres que
participan en un programa de Técnicas de
Reproducción Asistida (ART, por sus siglas en inglés).
Elonva está indicado para el tratamiento de varones adolescentes (14
años en adelante) con hipogonadismo
hipogonadotrófico, en combinación con gonadotropina coriónica
humana (hCG).
3.2
DOSIS
Y
VÍA
DE
ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Elonva la Estimulación Ovárica Controlada (COS,
por sus siglas en inglés) debe iniciarse
bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento
de problemas de fertilidad.
PI-[ELOA][CCDS022019][EMEA/H/C/001106/II/0061][RCN100002064-PE]
ELONVA
®
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