Elocom 1 mg/g mazilo

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

mometazonfuroat

MAH:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC_code:

D07AC13

INN:

mometazonfuroat

pharmaceutical_form:

mazilo

composition:

mometazonfuroat 1 mg / 1 g

administration_route:

Dermalna uporaba

units_in_package:

1 tuba

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

mometazon

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s tubo s 50 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2018-06-14

PIL

1
JAZMP-IA/040/G-14.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ELOCOM 1 MG/G MAZILO
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Elocom mazilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Elocom mazilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Elocom mazilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Elocom mazilo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ELOCOM MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Elocom mazilo je namenjeno za lokalno zdravljenje nekaterih
vnetnih bolezni, ki se odzovejo na
mometazonfuroat, npr. luskavice (psoriaze), atopičnega dermatitisa
ter dražečega in/ali alergijskega
kontaktnega dermatitisa.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ELOCOM MAZILO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ELOCOM MAZILO
-
če ste alergični na mometazonfuroat ali katero koli sestavino tega
zdravila ali na druge
kortikosteroide (navedeno v poglavju 6)
-
če imate perioralni dermatitis (kožna bolezen pri kateri se predvsem
okrog ust pojavijo rdečkaste
spremembe), genitalni ali perianalni pruritus (srbečica okrog
spolovila ali zadnjične odprtine),
plenični izpuščaj (vneta koža pod plenico)
-
če imate bakterijsko kožno obolenje (npr. impetigo (bakterijsko
kožno obolenje, ki ga
povzročijo stafilokoki ali streptokoki), piodermo (kožno obolenje,
ki se kaže kot nekroza tkiva))
-
če imate virusno kožno obolenje; herpes simpleks (največkrat se
pokaže kot srbeča in pekoča
me

SPC

1
JAZMP-T/037-24. 9. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Elocom 1 mg/g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila vsebuje 1 mg mometazonfuroata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
To zdravilo vsebuje 20,0 mg propilenglikol monostearata (E477) v enem
gramu mazila, kar ustreza 1,0 g
propilenglikol monostearata na enoto (tuba s 50 g mazila).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
mazilo, bele do umazano bele barve, motno in brez delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Elocom mazilo je indicirano za lajšanje simptomov vnetnih in
srbečih dermatoz, ki se odzovejo na
terapijo s kortikosteroidi, kot so npr. psoriaza, atopični dermatitis
ter dražeč in/ali alergijski kontaktni
dermatitis.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje in način uporabe
Tanko plast zdravila Elocom mazilo nanesite na prizadeto mesto na
koži enkrat na dan. Mazilo je bolj
primerno za zdravljenje zelo suhe, luskaste in razpokane kože.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Elocom lahko previdno uporabljate pri pediatričnih bolnikih,
starih 2 leti ali več, čeprav njegova
varnost in učinkovitost pri uporabi, daljši od 3 tednov, nista bili
dokazani (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8).
Varnost in učinkovitost zdravila Elocom pri otrocih, mlajših od 2
let, nista bili dokazani, zato uporaba
zdravila ni priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino, druge kortikosteroide ali katero koli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo Elocom je kontraindicirano pri obrazni rozacei, aknah (
_acne vulgaris_
), atrofiji kože, perioralnem
dermatitisu, perianalnem in genitalnem pruritusu, pleničnem
izpuščaju, bakterijskih okužbah (npr. impetigu,
piodermiji), virusnih okužbah (npr. herpes simpleks, herpes zoster,
norice, navadne bradavice, koničasti
kondilomi (
_condyloma acuminatum_
), moluski (
_molluscum contagiosum_
)), parazitskih in glivičnih okužbah
(npr. s kandido ali dermatofiti), tuberkulozi, sifilisu ali re