Երկիր: Սլովակիա
Լեզու: սլովակերեն
Աղբյուրը: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
N06AB10
perorálne použitie
tbl oro 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al)
Viazaný na lekársky predpis
30 - ANTIDEPRESSIVA
Escitalopram
tbl oro 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 60x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 84x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PAP/PET/Al); tbl oro 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al); tbl oro 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al); tbl oro 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al); tbl oro 60x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al); tbl oro 84x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al); tbl oro 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-06-28
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05109-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ELICEA Q-TAB 5 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY ELICEA Q-TAB 10 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY ELICEA Q-TAB 15 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY ELICEA Q-TAB 20 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY escitalopram POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Elicea Q-Tab a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliceu Q-Tab 3. Ako užívať Eliceu Q-Tab 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Eliceu Q-Tab 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ELICEA Q-TAB A NA ČO SA POUŽÍVA Elicea Q-Tab patrí do skupiny antidepresív nazývanej selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI). Tieto lieky pôsobia na sérotonínový systém v mozgu zvýšením hladiny sérotonínu. Poruchy sérotonínového systému sú považované za dôležitý faktor v rozvoji depresie a s tým súvisiacich ochorení. Elicea Q-Tab obsahuje escitalopram a používa sa na liečbu depresie (veľké depresívne epizódy) a úzkostných porúch (ako sú: panická porucha s agorafóbiou alebo bez agorafóbie, sociálna úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantno-kompulzívna porucha). Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cíti Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05109-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Elicea Q-Tab 5 mg orodispergovateľné tablety Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety Elicea Q-Tab 15 mg orodispergovateľné tablety Elicea Q-Tab 20 mg orodispergovateľné tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ _Elicea Q-Tab 5 mg orodispergovateľné tablety: _ Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg escitalopramu (ako escitaloprámium-oxalát). _Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety: _ Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (ako escitaloprámium-oxalát). _Elicea Q-Tab 15 mg orodispergovateľné tablety: _ Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg escitalopramu (ako escitaloprámium-oxalát). _Elicea Q-Tab 20 mg orodispergovateľné tablety: _ Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 20 mg escitalopramu (ako escitaloprámium-oxalát). _ _ Pomocná látka so známym účinkom _Elicea Q-Tab 5 mg orodispergovateľné tablety: _ Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 58,935 mg monohydrátu laktózy. _Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety: _ Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 117,87 mg monohydrátu laktózy. _Elicea Q-Tab 15 mg orodispergovateľné tablety: _ Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 176,81 mg monohydrátu laktózy. _Elicea Q-Tab 20 mg orodispergovateľné tablety: _ Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 235,74 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Orodispergovateľná tableta _Elicea Q-Tab 5 mg orodispergovateľné tablety: _ Biela až šedobiela rovná tableta so skosenými hranami s priemerom 7 mm a vyrytým nápisom „5“ na jednej strane. _Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety: _ Biela až šedobiela rovná tableta so skosenými hranami s priemerom 9 mm a vyrytým nápisom „10“ na jednej strane. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05109-Z1B 2 _Elicea Q-Tab 15 mg orodisp Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը